R115777 nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule recidivato

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Carcinoma del polmone a piccole cellule confermato istologicamente per il quale non esiste alcuna terapia potenzialmente curativa Conferma alla recidiva richiesta solo se l'unico sito di recidiva si trova all'interno della porta di radiazione precedente Nessun istologia mista Malattia misurabile bidimensionalmente mediante TAC Almeno 1 lesione misurabile di almeno 2 cm Almeno una risposta parziale alla chemioterapia di prima linea Regime singolo o regime alternato consentito Nessun ciclo iniziale superiore a 8 cicli o di durata superiore a 6 mesi Nessuna metastasi cerebrale non controllata e non trattata Nessuna metastasi epatica estesa tale da sostituire più del 50% del parenchima epatico con malattia metastatica

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: ECOG 0 o 1 Aspettativa di vita: non specificata Emopoietico: conta assoluta dei neutrofili superiore a 1.500/mm3 Conta piastrinica superiore a 100.000/mm3 limite della norma (ULN) (5 volte l'ULN se metastasi epatiche documentate) Renale: Creatinina inferiore a 2,5 mg/dL Altro: Non incinta o in allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace durante e per 3 mesi dopo lo studio adeguato apporto enterale per mantenere un ragionevole stato di nutrizione Nessun'altra condizione medica concomitante che precluderebbe la terapia in studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: Nessun precedente trapianto di midollo osseo Nessuna immunoterapia concomitante Nessun fattore stimolante le colonie mieloidi concomitanti (ad esempio, filgrastim (G-CSF), sargramostim (GM-CSF), interleuchina-11) Chemioterapia: vedere Caratteristiche della malattia Almeno 3 mesi dalla precedente chemioterapia misurati dal giorno 1 dell'ultimo ciclo di terapia di prima linea Nessuna precedente chemioterapia ad alte dosi con salvataggio del midollo o delle cellule staminali Non più di 1 precedente regime chemioterapico Nessun'altra chemioterapia concomitante Terapia endocrina: nessuna terapia ormonale concomitante Radioterapia: almeno 2 settimane da precedente radioterapia Nessuna precedente radioterapia estesa (superiore al 25% del midollo osseo) Nessuna radioterapia concomitante ad eccezione dei pazienti che rispondono e sviluppano metastasi cerebrali Intervento chirurgico: non specificato Altro: almeno 30 giorni da precedenti farmaci sperimentali Nessuna partecipazione concomitante a un altro studio sperimentale Nessun altro agente sperimentale concomitante Nessun'altra terapia antitumorale concomitante Nessuna profilassi antibiotica orale o EV per la neutropenia