联合化疗加放疗后进行手术治疗 I 期、II 期或 III 期食管癌患者
食管癌：紫杉醇、卡铂和 5-氟尿嘧啶同步放疗后手术切除的 II 期研究
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 放射疗法使用高能 X 射线来破坏肿瘤细胞。 手术前给予化疗药物和放射治疗可能会使肿瘤缩小，以便在手术过程中将其切除。
目的：II 期试验研究术前联合化疗加放疗治疗 I 期、II 期或 III 期食管癌患者的有效性。
研究概览
详细说明
目的：I. 确定 I、II 或 III 期食管癌患者接受紫杉醇、卡铂和氟尿嘧啶同步放疗后手术切除的总反应率。 二。 确定接受该方案治疗的这些患者的总生存期。 二。 确定该方案在该患者群体中的毒性。
大纲：患者在第 1 天和第 22 天接受超过 1 小时的紫杉醇静脉注射，然后超过 30 分钟的卡铂静脉注射，并在第 1-42 天连续接受氟尿嘧啶静脉注射。 患者每天接受放疗和化疗，每周 5 天，持续 5 周。 然后，患者在完成治疗后的 3-5 周内接受手术切除。 患者每 3 个月随访 6 个月，每 6 个月随访 1 年，之后每年随访一次。
预计应计：本研究将总共招募 47 名患者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20010
- Washington Hospital Center
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Washington、District of Columbia、美国、20010
- Washington Cancer Institute
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21218
- Union Memorial Hospital
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Baltimore、Maryland、美国、21225
- Harbor Hospital Center
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Baltimore、Maryland、美国、21239
- Good Samaritan Hospital of Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21237
- Franklin Square Hospital Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征： 经组织学证实的上、中或下三分之一食管鳞状细胞癌或腺癌 I、II 或 III 期疾病 可测量疾病 无远处转移 肝活检阴性 骨扫描阴性，除非是良性疾病 无气管支气管受累 无声带麻痹 无膈神经受累 无腹腔干淋巴结受累，除非是由于胃食管交界处的原发性癌症 无播散性癌症的证据
患者特征： 年龄：未指定 体能状态：ECOG 0-2 预期寿命：未指定 造血：中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 血红蛋白至少 10 g/dL 肝脏：胆红素不大于 1.5 mg/dL SGOT/SGPT 不超过正常上限 (ULN) 的 2 倍 碱性磷酸酶不超过 ULN 的 2 倍 肾脏：肌酐不超过 1.5 mg/dL 肌酐清除率至少 60 mL/min 心血管：没有不受控制或严重心血管疾病 无充血性心力衰竭 过去 6 个月内无心肌梗塞 无严重或不受控制的高血压（收缩压大于 150 毫米汞柱和舒张压大于 100 毫米汞柱） 肺部：FEV1/FVC 至少预测值的 75% 动脉血饱和度至少 92% 其他: 未怀孕或哺乳 妊娠试验阴性 可生育患者必须使用有效的避孕措施 除了已治愈的非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌外，没有其他恶性肿瘤 没有其他可能将生存期限制在 2 年以下的严重内科疾病 没有活性不受控制的细菌、病毒, 或真菌感染 无活动性不受控制的十二指肠溃疡 无妨碍研究的精神疾病
先前同时进行的治疗： 生物疗法：未指定 化学疗法：未先前化学疗法 内分泌疗法：未指定 放疗：先前未进行过胸部放疗 手术：先前未做过肿瘤手术切除 其他：先前未进行过食管癌治疗
学习计划
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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