此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

脑和脊髓肿瘤患者的自然史

2019年12月11日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

中枢神经系统肿瘤患者自然史的评估

这项研究提供了对脑和脊髓肿瘤患者的评估。 其目的有三个:1) 让 NIH 神经肿瘤科的医生增加他们对中枢神经系统肿瘤病程的了解,并确定需要进一步研究的领域; 2) 在国家癌症研究所和其他中心开展的新研究中通知参与者; 3) 就可能的治疗方案向患者提供咨询。

患有原发性恶性脑和脊髓肿瘤的儿童(至少 1 岁)和成人可能有资格参加本研究。 参与者将有病史、身体和神经系统检查以及常规血液检查。 他们还可能会经历以下一项或多项程序:

  • 磁共振成像 (MRI) MRI 是一种诊断工具,它使用强磁场和无线电波代替 X 射线来显示大脑结构和化学的详细变化。 在手术过程中,患者躺在一个包含磁场的狭窄圆柱体中的桌子上。 可以使用称为钆的对比材料(注入静脉)来增强图像。 该过程大约需要一个小时,患者可以随时通过对讲系统与工作人员通话。
  • 计算机轴向断层扫描(CAT 或 CT)CT 是一种特殊形式的 X 射线成像,可生成大脑部分的 3 维图像。 扫描仪是一个环形设备,环绕着患者并包含一个可移动的 X 射线源。 扫描大约需要 30 分钟,可以使用或不使用对比染料来完成。
  • 正电子发射断层扫描 (PET) PET 是一种诊断测试,它基于细胞吸收和使用葡萄糖(人体主要燃料之一)的方式的差异。 给病人注射放射性葡萄糖。 患者周围的特殊相机检测放射性物质发出的辐射,并生成显示各种组织正在使用多少葡萄糖的图像。 快速生长的细胞,如肿瘤,比正常细胞吸收和使用更多的葡萄糖,因此,扫描可能表明肿瘤的整体活动或侵袭性。 该过程大约需要一个小时。

完成所有测试后,医生将与患者讨论结果和可能的治疗方案。 后续会因人而异。 有些患者可能只去 NIH 就诊一次就结束了研究,而其他患者可能会在 NIH 与当地医生一起定期接受随访。 患有侵袭性肿瘤的患者可能每 3 或 4 个月就诊一次,而那些活动性较低的肿瘤患者可能每 6 至 12 个月就诊一次。 对在 NIH 不定期就诊的患者进行电话随访(与患者或医生)可能需要获得许可。

...

研究概览

详细说明

背景:

该方案旨在评估患有中枢神经系统 (CNS) 肿瘤的患者,这些患者似乎是未来方案条目的可能候选者,或者具有具有独特科学兴趣、重要性和/或教育价值的疾病表现。

客观的:

评估中枢神经系统 (CNS) 肿瘤患者,这些患者可能是未来 NCI I 期和 II 期方案的候选者。

跟踪代表重要科学和/或临床原则的 CNS 肿瘤患者。

让 NIH 的 CNS 肿瘤患者源源不断,目的是教育护士、医学生、住院医师、临床研究员和医生管理和护理这一特殊的癌症患者亚群。

合格:

所有患有 NOB 感兴趣的 CNS 肿瘤的 12 个月以上的患者,他们可能是未来某个时候另一项 NOB 试验的候选人。

NOB 成员特别感兴趣的 CNS 肿瘤患者,因为他们提出了重要的临床和/或科学问题和/或揭示了疾病的重要方面。

中枢神经系统肿瘤患者为神经肿瘤学实习生和工作人员提供重要的教育益处。

受试者或合法授权代表 (LAR) 的理解能力和签署书面知情同意书的意愿。 父母或法定监护人是否可以就儿童给予知情同意。

设计:

所有患者都将在临床中心接受由 NOB 成员进行的初步评估,在那里将获得过去的医疗和肿瘤病史以及神经影像学和病理学审查等相关数据。 总共将有 3,000 名患者参与这项研究。

患者可能会根据临床情况以不同的时间间隔在 NIH 临床中心就诊,但至少每六个月收集一次与其病程和结果的自然史相关的数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3050

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 100年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:

所有大于或等于 12 个月大的患有 NOB 感兴趣的 CNS 肿瘤的患者,他们可能是未来某个时候另一项 NOB 试验的候选人。

NOB 成员特别感兴趣的 CNS 肿瘤患者,因为他们提出了重要的临床和/或科学问题和/或揭示了疾病的重要方面。

中枢神经系统肿瘤患者为神经肿瘤学实习生和工作人员提供重要的教育益处。

受试者或合法授权代表 (LAR) 的理解能力和签署书面知情同意书的意愿。 父母或法定监护人是否可以就儿童给予知情同意。

排除标准:

小于 12 个月大的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估中枢神经系统 (CNS) 肿瘤患者,这些患者可能是未来 NCI I 期和 II 期方案的候选者。
大体时间:进行中
中枢神经系统肿瘤的一般知识
进行中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark R Gilbert, M.D.、National Cancer Institute (NCI)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年1月22日

研究完成

2018年9月11日

研究注册日期

首次提交

2001年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2001年1月23日

首次发布 (估计)

2001年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月11日

最后验证

2018年9月11日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅