Agy- és gerincvelődaganatban szenvedő betegek természetrajza
A központi idegrendszer daganataiban szenvedő betegek természetrajzának értékelése
Ez a tanulmány agy- és gerincvelődaganatban szenvedő betegek értékelését kínálja. Célja három: 1) lehetővé tenni az NIH Neuro-onkológiai részlegének orvosai számára, hogy bővítsék ismereteiket a központi idegrendszeri daganatok lefolyásáról, és azonosítsák azokat a területeket, amelyek további kutatást igényelnek; 2) a résztvevők tájékoztatása az Országos Rákkutató Intézetben és más központokban végzett új tanulmányokról azok kidolgozása során; és 3) a betegek konzultációja a lehetséges kezelési lehetőségekről.
Elsődleges rosszindulatú agy- és gerincvelődaganatban szenvedő gyermekek (legalább 1 évesek) és felnőttek alkalmasak lehetnek a vizsgálatra. A résztvevőknek kórtörténetük, fizikális és neurológiai vizsgálatok, valamint rutin vérvizsgálatok várnak. Ezenkívül az alábbi eljárások közül egy vagy többen is áteshetnek:
- Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) Az MRI egy olyan diagnosztikai eszköz, amely röntgensugárzás helyett erős mágneses mezőt és rádióhullámokat használ az agy szerkezetének és kémiájának részletes kimutatására. Az eljárás során a páciens egy asztalon fekszik egy keskeny hengerben, amely mágneses mezőt tartalmaz. A gadolínium nevű kontrasztanyag használható (vénába fecskendezve) a képek javítására. Az eljárás körülbelül egy órát vesz igénybe, és a páciens folyamatosan beszélhet a személyzettel egy kaputelefonon keresztül.
- Számítógépes axiális tomográfia (CAT vagy CT) A CT a röntgensugaras képalkotás speciális formája, amely metszetekben 3-dimenziós képeket készít az agyról. A szkenner egy gyűrűs eszköz, amely körülveszi a pácienst, és mozgatható röntgenforrást tartalmaz. A szkennelés körülbelül 30 percet vesz igénybe, és kontrasztfestékkel vagy anélkül is elvégezhető.
- Pozitron emissziós tomográfia (PET) A PET egy diagnosztikai teszt, amely azon a különbségeken alapul, hogy a sejtek hogyan veszik fel és használják fel a glükózt (cukrot), a szervezet egyik fő üzemanyagát. A beteg radioaktív glükóz injekciót kap. A pácienst körülvevő speciális kamera érzékeli a radioaktív anyag által kibocsátott sugárzást, és képeket készít, amelyek megmutatják, mennyi glükózt használnak fel a különböző szövetek. A gyorsan növekvő sejtek, például a daganatok, több glükózt vesznek fel és használnak fel, mint a normál sejtek, ezért a vizsgálat jelezheti a daganat általános aktivitását vagy agresszivitását. Az eljárás körülbelül egy órát vesz igénybe.
Az összes vizsgálat elvégzése után az orvos megbeszéli a pácienssel az eredményeket és a lehetséges kezelési lehetőségeket. A nyomon követés egyéntől függően változhat. Egyes betegek a vizsgálatot egyetlen NIH-látogatással fejezhetik be, míg másokat rendszeresen követhetnek az NIH-ban, helyi orvosaikkal együtt. Az agresszív daganatos betegeket 3-4 havonta, míg a kevésbé aktív daganatos betegeket 6-12 havonta lehet látni. Engedély kérhető a NIH-nál rendszeresen nem látogatott betegek telefonos nyomon követésére (a beteggel vagy orvossal).
...
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Háttér:
Ez a protokoll a központi idegrendszeri (CNS) daganatos betegek értékelésére szolgál, akik valószínűsíthetően jelöltek a jövőbeni protokollba való bekerülésre, vagy olyan betegségmegnyilvánulásaik vannak, amelyek egyedülálló tudományos érdeklődést, fontosságot és/vagy oktatási értéket képviselnek.
Célkitűzés:
A központi idegrendszeri (CNS) daganatos betegek értékelése, akik valószínűsíthetően jövőbeli jelöltek az NCI I. és II. fázisú protokolljaira.
A fontos tudományos és/vagy klinikai elveket képviselő központi idegrendszeri daganatos betegek nyomon követése.
A központi idegrendszeri daganatos betegek folyamatos áramlásának lehetővé tétele az NIH-ban, ápolónők, orvostanhallgatók, rezidensek, klinikai munkatársak és orvosok oktatása céljából a rákos betegek e speciális alcsoportjának kezelésében és gondozásában.
Jogosultság:
Minden 12 hónaposnál idősebb, a NOB érdeklődésére számot tartó központi idegrendszeri daganatban szenvedő beteg, aki a jövőben egy másik NOB-vizsgálat jelöltje lehet.
Olyan központi idegrendszeri daganatos betegek, akik különösen érdekesek a NOB tagjai számára, mert fontos klinikai és/vagy tudományos kérdéseket vetnek fel, és/vagy rávilágítanak a betegség fontos aspektusaira.
Központi idegrendszeri daganatos betegek, akik fontos oktatási előnyt jelentenek a neuroonkológiai gyakornokoknak és a személyzetnek.
Az alany vagy a törvényesen felhatalmazott képviselő (LAR) képessége egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentum megértéséhez és aláírására. Szülő vagy törvényes gyám rendelkezésre állása, hogy tájékozott beleegyezését adja a gyermekek számára.
Tervezés:
A NOB egyik tagja minden beteget kezdeti kiértékelésen vesz át a Klinikai Központban, ahol a múltbeli orvosi és onkológiai anamnéziseket, valamint olyan releváns adatokat kapnak, mint a neuroimaging és a patológiai áttekintés. Összesen 3000 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.
A betegeket az NIH Klinikai Központjában a klinikai helyzettől függően eltérő időközönként láthatják, de a betegségük lefolyásának és kimenetelének természetes anamnézisére vonatkozó adatokat legalább félévente gyűjtik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Minden 12 hónaposnál idősebb vagy annál idősebb, a NOB érdeklődésére számot tartó központi idegrendszeri daganatban szenvedő beteg, aki a jövőben egy másik NOB-vizsgálat jelöltje lehet.
Olyan központi idegrendszeri daganatos betegek, akik különösen érdekesek a NOB tagjai számára, mert fontos klinikai és/vagy tudományos kérdéseket vetnek fel, és/vagy rávilágítanak a betegség fontos aspektusaira.
Központi idegrendszeri daganatos betegek, akik fontos oktatási előnyt jelentenek a neuroonkológiai gyakornokoknak és a személyzetnek.
Az alany vagy a törvényesen felhatalmazott képviselő (LAR) képessége egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentum megértéséhez és aláírására. Szülő vagy törvényes gyám rendelkezésre állása, hogy tájékozott beleegyezését adja a gyermekek számára.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
12 hónaposnál fiatalabb betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A központi idegrendszeri (CNS) daganatos betegek értékelése, akik valószínűsíthetően jövőbeli jelöltek az NCI I. és II. fázisú protokolljaira.
Időkeret: Folyamatban lévő
|
Általános ismeretek a központi idegrendszeri daganatokról
|
Folyamatban lévő
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark R Gilbert, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 010070
- 01-C-0070
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .