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Histoire naturelle des patients atteints de tumeurs au cerveau et à la moelle épinière

11 décembre 2019 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Évaluation de l'histoire naturelle des patients atteints de tumeurs du système nerveux central

Cette étude propose une évaluation des patients atteints de tumeurs au cerveau et à la moelle épinière. Son objectif est triple : 1) permettre aux médecins de la branche de neuro-oncologie des NIH d'approfondir leurs connaissances sur l'évolution des tumeurs du système nerveux central et d'identifier les domaines nécessitant des recherches supplémentaires ; 2) informer les participants des nouvelles études menées à l'Institut national du cancer et dans d'autres centres au fur et à mesure de leur développement ; et 3) fournir aux patients une consultation sur les options de traitement possibles.

Les enfants (âgés d'au moins 1 an) et les adultes atteints de tumeurs malignes primitives du cerveau et de la moelle épinière peuvent être éligibles pour cette étude. Les participants auront des antécédents médicaux, des examens physiques et neurologiques et des tests sanguins de routine. Ils peuvent également subir une ou plusieurs des procédures suivantes :

  • Imagerie par résonance magnétique (IRM) L'IRM est un outil de diagnostic qui utilise un champ magnétique puissant et des ondes radio au lieu des rayons X pour montrer des changements détaillés dans la structure et la chimie du cerveau. Pour la procédure, le patient est allongé sur une table dans un cylindre étroit contenant un champ magnétique. Un produit de contraste appelé gadolinium peut être utilisé (injecté dans une veine) pour améliorer les images. La procédure dure environ une heure et le patient peut parler à tout moment avec un membre du personnel via un système d'interphone.
  • La tomodensitométrie axiale (CAT ou CT) CT est une forme spécialisée d'imagerie par rayons X qui produit des images tridimensionnelles du cerveau en coupes. Le scanner est un dispositif annulaire qui entoure le patient et contient une source mobile de rayons X. L'analyse prend environ 30 minutes et peut être effectuée avec ou sans l'utilisation d'un produit de contraste.
  • Tomographie par émission de positrons (TEP) La TEP est un test de diagnostic basé sur les différences dans la façon dont les cellules absorbent et utilisent le glucose (sucre), l'un des principaux carburants de l'organisme. Le patient reçoit une injection de glucose radioactif. Une caméra spéciale entourant le patient détecte le rayonnement émis par la matière radioactive et produit des images qui montrent la quantité de glucose utilisée par divers tissus. Les cellules à croissance rapide, telles que les tumeurs, absorbent et utilisent plus de glucose que les cellules normales, et par conséquent, l'analyse peut indiquer l'activité ou l'agressivité globale de la tumeur. La procédure prend environ une heure.

Lorsque tous les tests sont terminés, le médecin discutera des résultats et des options de traitement potentielles avec le patient. Le suivi variera selon les individus. Certains patients peuvent terminer l'étude avec une seule visite au NIH, tandis que d'autres peuvent être suivis régulièrement au NIH, en collaboration avec leurs médecins locaux. Les patients avec des tumeurs agressives peuvent être vus tous les 3 ou 4 mois, tandis que ceux avec des tumeurs moins actives peuvent être vus tous les 6 à 12 mois. Une autorisation peut être demandée pour le suivi téléphonique (avec le patient ou le médecin) des patients non vus régulièrement au NIH.

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Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan:

Ce protocole est conçu pour évaluer les patients atteints de tumeurs du système nerveux central (SNC) qui semblent être des candidats probables pour une future entrée dans le protocole ou qui présentent des manifestations de la maladie qui présentent un intérêt scientifique unique, une importance et/ou une valeur éducative.

Objectif:

Évaluer les patients atteints de tumeurs du système nerveux central (SNC) qui sont de futurs candidats probables pour les protocoles NCI Phase I et II.

Suivre des patients atteints de tumeurs du SNC représentatives de principes scientifiques et/ou cliniques importants.

Permettre un flux constant de patients atteints de tumeurs du SNC au NIH dans le but d'éduquer les infirmières, les étudiants en médecine, les résidents, les boursiers cliniques et les médecins dans la gestion et les soins de ce sous-groupe spécialisé de patients atteints de cancer.

Admissibilité:

Tous les patients âgés de plus de 12 mois atteints de tumeurs du SNC présentant un intérêt pour le NOB, qui pourraient être candidats à un autre essai NOB à un moment donné dans le futur.

Les patients atteints de tumeurs du SNC qui intéressent particulièrement les membres du NOB parce qu'ils posent des questions cliniques et/ou scientifiques importantes et/ou éclairent des aspects importants de la maladie.

Les patients atteints de tumeurs du SNC qui offrent un avantage éducatif important aux stagiaires et au personnel en neuro-oncologie.

Capacité du sujet ou du représentant légalement autorisé (LAR) à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit. Disponibilité d'un parent ou d'un tuteur légal pour donner un consentement éclairé pour les enfants.

Conception:

Tous les patients subiront une évaluation initiale au centre clinique par un membre du NOB où les antécédents médicaux et oncologiques seront obtenus ainsi que des données pertinentes telles que la neuroimagerie et l'examen pathologique. Au total, 3 000 patients participeront à cette étude.

Les patients peuvent être vus au NIH Clinical Center à des intervalles variables en fonction de la situation clinique, mais les données relatives à l'histoire naturelle de l'évolution de leur maladie et à son évolution seront collectées au moins tous les six mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3050

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Tous les patients âgés de plus de 12 mois ou égaux à l'âge de 12 mois atteints de tumeurs du SNC intéressant le NOB, qui pourraient être candidats à un autre essai NOB à un moment donné dans le futur.

Les patients atteints de tumeurs du SNC qui intéressent particulièrement les membres du NOB parce qu'ils posent des questions cliniques et/ou scientifiques importantes et/ou éclairent des aspects importants de la maladie.

Les patients atteints de tumeurs du SNC qui offrent un avantage éducatif important aux stagiaires et au personnel en neuro-oncologie.

Capacité du sujet ou du représentant légalement autorisé (LAR) à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit. Disponibilité d'un parent ou d'un tuteur légal pour donner un consentement éclairé pour les enfants.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Patients de moins de 12 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les patients atteints de tumeurs du système nerveux central (SNC) qui sont de futurs candidats probables pour les protocoles NCI Phase I et II.
Délai: En cours
Connaissances générales sur les tumeurs du SNC
En cours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark R Gilbert, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

22 janvier 2001

Achèvement de l'étude

11 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2001

Première publication (Estimation)

24 janvier 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2019

Dernière vérification

11 septembre 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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