Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Naturhistorie av pasienter med hjerne- og ryggmargssvulster

11. desember 2019 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Evaluering av naturhistorien til pasienter med svulster i sentralnervesystemet

Denne studien tilbyr evaluering av pasienter med hjerne- og ryggmargssvulster. Formålet er tredelt: 1) å la leger i NIHs nevro-onkologiske gren øke sin kunnskap om forløpet av svulster i sentralnervesystemet og identifisere områder som trenger videre forskning; 2) å informere deltakerne om nye studier ved National Cancer Institute og andre sentre etter hvert som de utvikles; og 3) å gi pasienter konsultasjon om mulige behandlingsalternativer.

Barn (minst 1 år) og voksne med primære ondartede hjerne- og ryggmargssvulster kan være kvalifisert for denne studien. Deltakerne vil ha sykehistorie, fysiske og nevrologiske undersøkelser og rutinemessige blodprøver. De kan også gjennomgå en eller flere av følgende prosedyrer:

  • Magnetisk resonansavbildning (MRI) MR er et diagnostisk verktøy som bruker et sterkt magnetfelt og radiobølger i stedet for røntgenstråler for å vise detaljerte endringer i hjernestruktur og kjemi. For prosedyren ligger pasienten på et bord i en smal sylinder som inneholder et magnetfelt. Et kontrastmateriale kalt gadolinium kan brukes (injiseres i en blodåre) for å forbedre bildene. Prosedyren tar omtrent en time, og pasienten kan til enhver tid snakke med en medarbeider via et intercomsystem.
  • Beregnet aksial tomografi (CAT eller CT) CT er en spesialisert form for røntgenavbildning som produserer 3-dimensjonale bilder av hjernen i seksjoner. Skanneren er en ringenhet som omgir pasienten og inneholder en bevegelig røntgenkilde. Skanningen tar omtrent 30 minutter og kan gjøres med eller uten bruk av kontrastfarge.
  • Positronemisjonstomografi (PET) PET er en diagnostisk test som er basert på forskjeller i hvordan cellene tar opp og bruker glukose (sukker), et av kroppens hoveddrivstoff. Pasienten får en injeksjon med radioaktiv glukose. Et spesielt kamera rundt pasienten oppdager strålingen som sendes ut av det radioaktive materialet og produserer bilder som viser hvor mye glukose som brukes av ulike vev. Hurtigvoksende celler, som svulster, tar opp og bruker mer glukose enn normale celler gjør, og derfor kan skanningen indikere den generelle aktiviteten eller aggressiviteten til svulsten. Prosedyren tar omtrent en time.

Når alle testene er fullført, vil legen diskutere resultatene og potensielle behandlingsalternativer med pasienten. Oppfølgingen vil variere avhengig av den enkelte. Noen pasienter kan avslutte studien med bare ett besøk til NIH, mens andre kan følges på NIH regelmessig, i samarbeid med sine lokale leger. Pasienter med aggressive svulster kan sees hver 3. eller 4. måned, mens de med mindre aktive svulster kan sees hver 6. til 12. måned. Det kan bes om tillatelse til telefonoppfølging (med pasient eller lege) av pasienter som ikke er regelmessig tilstede ved NIH.

...

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Denne protokollen er utviklet for å evaluere pasienter med svulster i sentralnervesystemet (CNS) som ser ut til å være sannsynlige kandidater for fremtidig protokollinngang eller har sykdomsmanifestasjoner som er av unik vitenskapelig interesse, viktighet og/eller pedagogisk verdi.

Objektiv:

For å evaluere pasienter med svulster i sentralnervesystemet (CNS) som er sannsynlige fremtidige kandidater for NCI fase I og II protokoller.

Å følge pasienter med svulster i CNS som er representative for viktige vitenskapelige og/eller kliniske prinsipper.

Å tillate en jevn strøm av pasienter med svulster i CNS ved NIH med det formål å utdanne sykepleiere, medisinstudenter, beboere, kliniske stipendiater og leger i ledelse og omsorg for denne spesialiserte undergruppen av kreftpasienter.

Kvalifisering:

Alle pasienter eldre enn 12 måneder med svulster i CNS av interesse for NOB, som kan være kandidater for en annen NOB-studie på et tidspunkt i fremtiden.

Pasienter med svulster i CNS som er av spesiell interesse for medlemmer av NOB fordi de stiller viktige kliniske og/eller vitenskapelige spørsmål og/eller belyser viktige aspekter ved sykdommen.

Pasienter med svulster i CNS som tilbyr en viktig pedagogisk fordel for nevro-onkologiske praktikanter og ansatte.

Subjektets eller lovlig autorisert representants (LAR) evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument. Tilgjengelighet for en forelder eller verge for å gi informert samtykke for barn.

Design:

Alle pasienter vil gjennomgå en innledende evaluering ved det kliniske senteret av et medlem av NOB hvor tidligere medisinske og onkologiske historier vil bli innhentet samt relevante data som nevroimaging og patologigjennomgang. Totalt 3000 pasienter vil bli tildelt denne studien.

Pasienter kan sees ved NIH Clinical Center med varierende intervaller avhengig av den kliniske situasjonen, men data relatert til den naturlige historien til deres sykdomsforløp og utfall vil bli samlet inn minst hver sjette måned.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3050

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Alle pasienter over eller lik 12 måneder med svulster i CNS av interesse for NOB, som kan være kandidater for en annen NOB-studie på et tidspunkt i fremtiden.

Pasienter med svulster i CNS som er av spesiell interesse for medlemmer av NOB fordi de stiller viktige kliniske og/eller vitenskapelige spørsmål og/eller belyser viktige aspekter ved sykdommen.

Pasienter med svulster i CNS som tilbyr en viktig pedagogisk fordel for nevro-onkologiske praktikanter og ansatte.

Subjektets eller lovlig autorisert representants (LAR) evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument. Tilgjengelighet for en forelder eller verge for å gi informert samtykke for barn.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Pasienter under 12 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere pasienter med svulster i sentralnervesystemet (CNS) som er sannsynlige fremtidige kandidater for NCI fase I og II protokoller.
Tidsramme: Pågående
Generalisert kunnskap om CNS-svulster
Pågående

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark R Gilbert, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

22. januar 2001

Studiet fullført

11. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2001

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2019

Sist bekreftet

11. september 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glioma

3
Abonnere