Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivo- ja selkäytimen kasvaimia sairastavien potilaiden luonnollinen historia

keskiviikko 11. joulukuuta 2019 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Keskushermoston kasvaimia sairastavien potilaiden luonnonhistorian arviointi

Tämä tutkimus tarjoaa arvioinnin potilaista, joilla on aivo- ja selkäydinkasvaimet. Sen tarkoitus on kolmiosainen: 1) antaa NIH:n neuroonkologian osaston lääkäreille mahdollisuus lisätä tietoaan keskushermoston kasvainten kulusta ja tunnistaa alueita, jotka vaativat lisätutkimusta; 2) tiedottaa osallistujille uusista tutkimuksista Syöpäinstituutissa ja muissa keskuksissa niiden kehittyessä; ja 3) neuvoa potilaita mahdollisista hoitovaihtoehdoista.

Lapset (vähintään 1-vuotiaat) ja aikuiset, joilla on primaarisia pahanlaatuisia aivo- ja selkäytimen kasvaimia, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Osallistujilla on sairaushistoria, fyysiset ja neurologiset tutkimukset sekä rutiiniverikokeet. He voivat myös käydä läpi yhden tai useamman seuraavista menettelyistä:

  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI) MRI on diagnostinen työkalu, joka käyttää voimakasta magneettikenttää ja radioaaltoja röntgensäteiden sijaan näyttääkseen yksityiskohtaisia ​​muutoksia aivojen rakenteessa ja kemiassa. Toimenpidettä varten potilas makaa pöydällä kapeassa magneettikentän sisältävässä sylinterissä. Varjoainetta, jota kutsutaan gadoliniumiksi, voidaan käyttää (injektoituna laskimoon) kuvien parantamiseksi. Toimenpide kestää noin tunnin ja potilas voi koko ajan keskustella henkilökunnan kanssa sisäpuhelinjärjestelmän kautta.
  • Tietokoneen aksiaalinen tomografia (CAT tai CT) CT on röntgenkuvantamisen erikoismuoto, joka tuottaa aivoista kolmiulotteisia kuvia osissa. Skanneri on rengaslaite, joka ympäröi potilasta ja sisältää siirrettävän röntgenlähteen. Skannaus kestää noin 30 minuuttia, ja se voidaan tehdä käyttämällä kontrastiväriä tai ilman sitä.
  • Positroniemissiotomografia (PET) PET on diagnostinen testi, joka perustuu eroihin siinä, miten solut ottavat ja käyttävät glukoosia (sokeria), joka on yksi kehon pääpolttoaineista. Potilaalle annetaan injektio radioaktiivista glukoosia. Potilasta ympäröivä erityinen kamera havaitsee radioaktiivisen materiaalin lähettämän säteilyn ja tuottaa kuvia, jotka osoittavat, kuinka paljon glukoosia eri kudokset käyttävät. Nopeasti kasvavat solut, kuten kasvaimet, ottavat ja käyttävät enemmän glukoosia kuin normaalit solut, ja siksi skannaus saattaa osoittaa kasvaimen yleistä aktiivisuutta tai aggressiivisuutta. Toimenpide kestää noin tunnin.

Kun kaikki testit on suoritettu, lääkäri keskustelee tuloksista ja mahdollisista hoitovaihtoehdoista potilaan kanssa. Seuranta vaihtelee yksilön mukaan. Jotkut potilaat voivat päättää tutkimuksen vain yhdellä käynnillä NIH:ssa, kun taas toisia voidaan seurata NIH:ssa säännöllisesti yhdessä paikallisten lääkäreidensä kanssa. Potilaita, joilla on aggressiivisia kasvaimia, voidaan nähdä 3–4 kuukauden välein, kun taas potilaita, joilla on vähemmän aktiivisia kasvaimia, voidaan nähdä 6–12 kuukauden välein. Lupaa voidaan pyytää sellaisten potilaiden puhelinseurantaan (potilaan tai lääkärin kanssa), joita ei tavata säännöllisesti NIH:ssa.

...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Tämä protokolla on suunniteltu arvioimaan potilaita, joilla on keskushermoston kasvaimia (CNS), jotka näyttävät olevan todennäköisiä ehdokkaita tulevaan protokollaan tai joilla on taudin ilmenemismuotoja, joilla on ainutlaatuista tieteellistä mielenkiintoa, merkitystä ja/tai koulutusarvoa.

Tavoite:

Arvioida potilaita, joilla on keskushermoston kasvaimia ja jotka ovat todennäköisiä tulevaisuuden ehdokkaita NCI-vaiheen I ja II protokolliin.

Seurata potilaita, joilla on keskushermoston kasvaimia, jotka edustavat tärkeitä tieteellisiä ja/tai kliinisiä periaatteita.

Mahdollistaa CNS-kasvaimia sairastavien potilaiden tasaisen virtauksen NIH:ssa sairaanhoitajien, lääketieteen opiskelijoiden, asukkaiden, kliinisten stipendiaattien ja lääkäreiden kouluttamiseksi tämän erikoistuneen syöpäpotilaiden alaryhmän hallinnassa ja hoidossa.

Kelpoisuus:

Kaikki yli 12 kuukauden ikäiset potilaat, joilla on NOB:n kannalta kiinnostavia keskushermostokasvaimia ja jotka voivat olla ehdokkaita toiseen NOB-tutkimukseen jossain vaiheessa tulevaisuudessa.

Potilaat, joilla on keskushermoston kasvaimia, jotka ovat erityisen kiinnostavia NOB:n jäsenille, koska ne aiheuttavat tärkeitä kliinisiä ja/tai tieteellisiä kysymyksiä ja/tai valaisevat taudin tärkeitä näkökohtia.

Potilaat, joilla on keskushermoston kasvaimia, jotka tarjoavat tärkeän koulutuksen hyödyn neuroonkologian harjoittelijoille ja henkilökunnalle.

Kohteen tai laillisesti valtuutetun edustajan (LAR) kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja. Vanhemman tai laillisen huoltajan mahdollisuus antaa tietoon perustuva suostumus lapsille.

Design:

Kaikki potilaat käyvät läpi alustavan arvioinnin kliinisessä keskuksessa NOB:n jäsenen toimesta, jossa hankitaan aiemmat lääketieteelliset ja onkologiset historiat sekä asiaankuuluvat tiedot, kuten neuroimaging ja patologinen katsaus. Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 3 000 potilasta.

Potilaita voidaan tavata NIH:n kliinisessä keskuksessa vaihtelevin väliajoin kliinisestä tilanteesta riippuen, mutta heidän taudin etenemiseen ja lopputulokseen liittyviä tietoja kerätään vähintään kuuden kuukauden välein.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3050

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Kaikki yli 12 kuukauden ikäiset potilaat, joilla on NOB:n kannalta kiinnostavia keskushermostokasvaimia ja jotka voivat olla ehdokkaita toiseen NOB-tutkimukseen jossain vaiheessa tulevaisuudessa.

Potilaat, joilla on keskushermoston kasvaimia, jotka ovat erityisen kiinnostavia NOB:n jäsenille, koska ne aiheuttavat tärkeitä kliinisiä ja/tai tieteellisiä kysymyksiä ja/tai valaisevat taudin tärkeitä näkökohtia.

Potilaat, joilla on keskushermoston kasvaimia, jotka tarjoavat tärkeän koulutuksen hyödyn neuroonkologian harjoittelijoille ja henkilökunnalle.

Kohteen tai laillisesti valtuutetun edustajan (LAR) kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja. Vanhemman tai laillisen huoltajan mahdollisuus antaa tietoon perustuva suostumus lapsille.

POISTAMISKRITEERIT:

Alle 12 kuukauden ikäiset potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida potilaita, joilla on keskushermoston kasvaimia ja jotka ovat todennäköisiä tulevaisuuden ehdokkaita NCI-vaiheen I ja II protokolliin.
Aikaikkuna: Jatkuva
Yleistietoa keskushermoston kasvaimista
Jatkuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark R Gilbert, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 22. tammikuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioma

Tilaa