Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Natuurlijke geschiedenis van patiënten met hersen- en ruggenmergtumoren

11 december 2019 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Evaluatie van de natuurlijke geschiedenis van patiënten met tumoren van het centrale zenuwstelsel

Deze studie biedt evaluatie van patiënten met hersen- en ruggenmergtumoren. Het doel is drieledig: 1) om artsen in de afdeling Neuro-Oncologie van de NIH in staat te stellen hun kennis van het beloop van tumoren in het centrale zenuwstelsel te vergroten en gebieden te identificeren die nader onderzoek behoeven; 2) om deelnemers te informeren over nieuwe onderzoeken bij het National Cancer Institute en andere centra wanneer deze worden ontwikkeld; en 3) patiënten consulteren over mogelijke behandelingsopties.

Kinderen (minstens 1 jaar oud) en volwassenen met primaire kwaadaardige hersen- en ruggenmergtumoren kunnen in aanmerking komen voor deze studie. Deelnemers zullen een medische geschiedenis, fysieke en neurologische onderzoeken en routinematige bloedtesten hebben. Ze kunnen ook een of meer van de volgende procedures ondergaan:

  • Magnetic Resonance Imaging (MRI) MRI is een diagnostisch hulpmiddel dat een sterk magnetisch veld en radiogolven gebruikt in plaats van röntgenstralen om gedetailleerde veranderingen in de hersenstructuur en chemie te tonen. Voor de procedure ligt de patiënt op een tafel in een smalle cilinder met daarin een magnetisch veld. Een contrastmiddel genaamd gadolinium kan worden gebruikt (ingespoten in een ader) om de beelden te versterken. De procedure duurt ongeveer een uur en de patiënt kan altijd met een medewerker spreken via een intercomsysteem.
  • Axiale computertomografie (CAT of CT) CT is een gespecialiseerde vorm van röntgenbeeldvorming die driedimensionale beelden van de hersenen in secties produceert. De scanner is een ringvormig apparaat dat de patiënt omringt en een beweegbare röntgenbron bevat. De scan duurt ongeveer 30 minuten en kan worden uitgevoerd met of zonder contrastkleurstof.
  • Positronemissietomografie (PET) PET is een diagnostische test die is gebaseerd op verschillen in hoe cellen glucose (suiker), een van de belangrijkste brandstoffen van het lichaam, opnemen en gebruiken. De patiënt krijgt een injectie met radioactieve glucose. Een speciale camera die de patiënt omringt, detecteert de straling van het radioactieve materiaal en produceert beelden die laten zien hoeveel glucose door verschillende weefsels wordt verbruikt. Snelgroeiende cellen, zoals tumoren, nemen meer glucose op en gebruiken dit dan normale cellen, en daarom kan de scan de algehele activiteit of agressiviteit van de tumor aangeven. De procedure duurt ongeveer een uur.

Wanneer alle tests zijn voltooid, bespreekt de arts de resultaten en mogelijke behandelingsopties met de patiënt. De opvolging zal per persoon verschillen. Sommige patiënten kunnen de studie beëindigen met slechts één bezoek aan de NIH, terwijl anderen regelmatig bij de NIH kunnen worden gevolgd, in samenwerking met hun plaatselijke arts. Patiënten met agressieve tumoren kunnen elke 3 of 4 maanden worden gezien, terwijl patiënten met minder actieve tumoren elke 6 tot 12 maanden kunnen worden gezien. Er kan toestemming worden gevraagd voor telefonische opvolging (met de patiënt of arts) van patiënten die niet regelmatig bij NIH worden gezien.

...

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Dit protocol is ontworpen om patiënten met tumoren van het centrale zenuwstelsel (CZS) te evalueren die waarschijnlijke kandidaten lijken te zijn voor toekomstige protocolinvoer of ziektemanifestaties hebben die van uniek wetenschappelijk belang, belang en/of educatieve waarde zijn.

Objectief:

Om patiënten met tumoren van het centrale zenuwstelsel (CZS) te evalueren die waarschijnlijke toekomstige kandidaten zijn voor NCI Fase I- en II-protocollen.

Patiënten volgen met tumoren van het CZS die representatief zijn voor belangrijke wetenschappelijke en/of klinische principes.

Om een ​​gestage stroom van patiënten met tumoren van het CZS bij de NIH mogelijk te maken met als doel verpleegsters, medische studenten, assistenten, klinische fellows en artsen op te leiden in het beheer en de zorg van deze gespecialiseerde subgroep van kankerpatiënten.

Geschiktheid:

Alle patiënten ouder dan 12 maanden met tumoren van het CZS die van belang zijn voor de NOB, die op enig moment in de toekomst kandidaat kunnen zijn voor een andere NOB-studie.

Patiënten met tumoren van het CZS die voor leden van de NOB van bijzonder belang zijn omdat zij belangrijke klinische en/of wetenschappelijke vragen stellen en/of belangrijke aspecten van de ziekte belichten.

Patiënten met tumoren van het CZS die een belangrijk educatief voordeel bieden aan neuro-oncologie-stagiairs en personeel.

Het vermogen van de proefpersoon of wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger (LAR) om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid om dit te ondertekenen. Beschikbaarheid van een ouder of wettelijke voogd om geïnformeerde toestemming voor kinderen te geven.

Ontwerp:

Alle patiënten ondergaan een eerste evaluatie in het Klinisch Centrum door een lid van de NOB, waar de medische en oncologische geschiedenis uit het verleden zal worden verkregen, evenals relevante gegevens zoals neuroimaging en pathologieonderzoek. In totaal zullen 3.000 patiënten aan deze studie worden toegevoegd.

Patiënten kunnen met verschillende tussenpozen worden gezien in het NIH Clinical Center, afhankelijk van de klinische situatie, maar gegevens met betrekking tot de natuurlijke geschiedenis van hun ziekteverloop en uitkomst zullen ten minste om de zes maanden worden verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3050

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Alle patiënten ouder dan of gelijk aan 12 maanden met tumoren van het CZS die van belang zijn voor de NOB, die op enig moment in de toekomst kandidaat kunnen zijn voor een andere NOB-studie.

Patiënten met tumoren van het CZS die voor leden van de NOB van bijzonder belang zijn omdat zij belangrijke klinische en/of wetenschappelijke vragen stellen en/of belangrijke aspecten van de ziekte belichten.

Patiënten met tumoren van het CZS die een belangrijk educatief voordeel bieden aan neuro-oncologie-stagiairs en personeel.

Het vermogen van de proefpersoon of wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger (LAR) om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid om dit te ondertekenen. Beschikbaarheid van een ouder of wettelijke voogd om geïnformeerde toestemming voor kinderen te geven.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Patiënten jonger dan 12 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om patiënten met tumoren van het centrale zenuwstelsel (CZS) te evalueren die waarschijnlijke toekomstige kandidaten zijn voor NCI Fase I- en II-protocollen.
Tijdsspanne: Voortdurende
Algemene kennis over CZS-tumoren
Voortdurende

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark R Gilbert, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

22 januari 2001

Studie voltooiing

11 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

24 januari 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2019

Laatst geverifieerd

11 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 010070
  • 01-C-0070

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glioom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren