뇌 및 척수 종양 환자의 자연사
중추신경계 종양 환자의 자연경과 평가
이 연구는 뇌 및 척수 종양 환자에 대한 평가를 제공합니다. 그 목적은 세 가지입니다. 1) NIH의 신경종양학 분과의 의사들이 중추신경계 종양 과정에 대한 지식을 높이고 추가 연구가 필요한 영역을 식별할 수 있도록 합니다. 2) 참가자들에게 National Cancer Institute 및 기타 센터의 새로운 연구가 개발됨에 따라 알립니다. 3) 가능한 치료 옵션에 대해 환자 상담을 제공합니다.
원발성 악성 뇌 및 척수 종양이 있는 어린이(최소 1세) 및 성인이 이 연구에 적합할 수 있습니다. 참가자는 병력, 신체 및 신경학적 검사 및 일상적인 혈액 검사를 받게 됩니다. 또한 다음 절차 중 하나 이상을 거칠 수 있습니다.
- MRI(Magnetic Resonance Imaging) MRI는 엑스레이 대신 강력한 자기장과 전파를 이용해 뇌의 구조와 화학적 변화를 자세히 보여주는 진단기기다. 절차를 위해 환자는 자기장이 포함된 좁은 실린더의 테이블 위에 눕습니다. 이미지를 향상시키기 위해 가돌리늄이라는 조영제를 사용할 수 있습니다(정맥에 주입). 시술은 약 1시간 정도 소요되며 환자는 인터콤 시스템을 통해 직원과 상시 통화할 수 있다.
- 컴퓨터 축 단층 촬영(CAT 또는 CT) CT는 섹션별로 뇌의 3차원 이미지를 생성하는 X선 영상의 특수한 형태입니다. 스캐너는 환자를 둘러싸고 이동 가능한 X선 소스를 포함하는 링 장치입니다. 스캔에는 약 30분이 소요되며 조영제를 사용하거나 사용하지 않고 수행할 수 있습니다.
- 양전자 방출 단층 촬영(PET) PET는 신체의 주요 연료 중 하나인 포도당(당)을 세포가 흡수하고 사용하는 방식의 차이를 기반으로 하는 진단 검사입니다. 환자에게 방사성 포도당을 주사합니다. 환자를 둘러싼 특수 카메라는 방사성 물질에서 방출되는 방사선을 감지하고 다양한 조직에서 얼마나 많은 포도당이 사용되고 있는지 보여주는 이미지를 생성합니다. 종양과 같은 빠르게 성장하는 세포는 정상 세포보다 더 많은 포도당을 흡수하고 사용하므로 스캔은 종양의 전반적인 활동 또는 공격성을 나타낼 수 있습니다. 절차는 약 1시간 정도 소요됩니다.
모든 검사가 완료되면 의사는 환자와 결과 및 가능한 치료 옵션에 대해 논의합니다. 후속 조치는 개인에 따라 다릅니다. 일부 환자는 NIH를 한 번만 방문하여 연구를 종료할 수 있지만 다른 환자는 현지 의사와 함께 NIH에서 정기적으로 추적할 수 있습니다. 공격적인 종양을 가진 환자는 3~4개월마다 볼 수 있는 반면 덜 활동적인 종양을 가진 환자는 6~12개월마다 볼 수 있습니다. NIH에서 정기적으로 방문하지 않는 환자의 전화 후속 조치(환자 또는 의사와 함께)를 위해 허가를 요청할 수 있습니다.
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연구 개요
상세 설명
배경:
이 프로토콜은 향후 프로토콜 항목에 대한 가능성 있는 후보로 나타나거나 고유한 과학적 관심, 중요성 및/또는 교육적 가치가 있는 질병 징후가 있는 중추 신경계(CNS)의 종양이 있는 환자를 평가하도록 설계되었습니다.
목적:
NCI 1상 및 2상 프로토콜의 향후 후보가 될 가능성이 있는 중추신경계(CNS) 종양 환자를 평가합니다.
중요한 과학적 및/또는 임상 원칙을 대표하는 CNS 종양 환자를 추적합니다.
간호사, 의대생, 레지던트, 임상 펠로우 및 의사에게 이 전문화된 암 환자 하위 그룹의 관리 및 치료를 교육할 목적으로 NIH에서 CNS 종양 환자의 꾸준한 흐름을 허용합니다.
적임:
NOB에 대한 관심 CNS의 종양이 있는 12개월 이상의 모든 환자는 미래의 어느 시점에서 또 다른 NOB 임상시험의 후보가 될 수 있습니다.
중요한 임상적 및/또는 과학적 질문을 제기하고/하거나 질병의 중요한 측면을 밝히기 때문에 NOB 회원이 특히 관심을 갖는 CNS 종양이 있는 환자.
신경종양학 연수생 및 직원에게 중요한 교육적 혜택을 제공하는 CNS 종양 환자.
피험자 또는 법적 대리인(LAR)이 이해하고 서면 동의서에 서명할 의사가 있는 능력. 아동에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 부모 또는 법적 보호자의 가용성.
설계:
모든 환자는 임상 센터에서 NOB의 구성원에 의해 초기 평가를 받게 되며, 여기에서 과거 의료 및 종양학적 이력은 물론 신경 영상 및 병리 검토와 같은 관련 데이터를 얻을 수 있습니다. 총 3,000명의 환자가 이 연구에 누적될 것입니다.
환자는 임상 상황에 따라 다양한 간격으로 NIH 임상 센터에서 볼 수 있지만 질병 경과 및 결과의 자연 경과와 관련된 데이터는 최소 6개월마다 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
NOB에 대한 관심 CNS 종양이 있는 12개월 이상의 모든 환자는 미래의 어느 시점에서 또 다른 NOB 임상시험의 후보가 될 수 있습니다.
중요한 임상적 및/또는 과학적 질문을 제기하고/하거나 질병의 중요한 측면을 밝히기 때문에 NOB 회원이 특히 관심을 갖는 CNS 종양이 있는 환자.
신경종양학 연수생 및 직원에게 중요한 교육적 혜택을 제공하는 CNS 종양 환자.
피험자 또는 법적 대리인(LAR)이 이해하고 서면 동의서에 서명할 의사가 있는 능력. 아동에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 부모 또는 법적 보호자의 가용성.
제외 기준:
생후 12개월 미만의 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NCI 1상 및 2상 프로토콜의 향후 후보가 될 가능성이 있는 중추신경계(CNS) 종양 환자를 평가합니다.
기간: 전진
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CNS 종양에 대한 일반화된 지식
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전진
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark R Gilbert, M.D., National Cancer Institute (NCI)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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