放射性标记单克隆抗体加利妥昔单抗联合和不联合非格司亭和白细胞介素 11 治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者

主要目标：

I. 确定钇 Y 90 ibritumomab tiuxetan (IDEC-90Y2B8) 与利妥昔单抗联合使用和不联合非格司亭 (G-CSF) 和白细胞介素 11 (IL-11) 对复发性低级别或滤泡性 CD20+ 非霍奇金淋巴瘤。 （一期） 二． 确定该方案对这些患者的毒性。 三、 确定用该方案治疗的患者的反应率。 四、 比较肿瘤和正常器官的剂量测定与正电子发射断层扫描和计算机化断层扫描、随后的肿瘤反应和正常器官毒性，通过使用铟在这些患者的每个 IDEC-90Y2B8 剂量之前进行 111 ibritumomab tiuxetan 放射免疫缀合物扫描。 （阶段 I） V. 根据这些患者的人抗小鼠和人抗嵌合抗体形成，确定对该方案的免疫反应。 （一期）六。 确定 G-CSF 和 IL-11 是否可以改善 IDEC-90Y2B8 的 MTD 对这些患者骨髓功能的影响。 （第一阶段） VII. 确定 3 年的无进展生存期。 （二期）

大纲：

第一阶段：患者在第 1 天和第 8 天接受利妥昔单抗静脉注射，第 1 天接受 10 分钟以上的铟 In 111 ibritumomab tiuxetan IV（用于放射成像），第 8 天接受 IDEC-90Y2B8 IV 超过 10 分钟。24-36 周后重复治疗在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下总共 2 个疗程。 一旦确定了 IDEC-90Y2B8 的最大耐受剂量 (MTD)，患者还每天皮下 (SC) 接受非格司亭 (G-CSF)，从中性粒细胞绝对计数低于 1,500/mm3 开始，一直持续到血细胞计数恢复。 当血小板计数低于 75,000/mm^3 时，患者还接受白细胞介素 11 (IL-11) 皮下注射，一直持续到血细胞计数恢复。 只有当骨髓恢复不充分时，患者才会接受 PBSC 移植。

3-6 名患者的队列接受递增剂量的 IDEC-90Y2B8，直到确定 MTD。 MTD 定义为 6 名患者中至少有 2 名患者经历剂量限制性毒性之前的剂量。 一旦确定了 MTD，就增加额外的患者来确定这种添加预防性细胞因子、G-CSF 和 IL-11 的放射免疫疗法的 MTD。

阶段 II：患者接受利妥昔单抗、铟 111 ibritumomab tiuxetan 和 IDEC-90Y2B8 IV，如在阶段 I 中的 MTD 确定的那样。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，24-36 周后重复治疗总共 2 个疗程。

完成研究治疗后，患者每 3 个月随访 1 年，每 4 个月随访 1 年，每 6 个月随访 1 年，然后每年随​​访 2 年。