立体定向放射外科治疗脑肿瘤患者
颅内肿瘤患者立体定向放射外科的 I 期试验研究
研究概览
地位
条件
干预/治疗
详细说明
目标：I. 在国立卫生研究院建立立体定向放射外科作为颅内肿瘤患者的治疗技术。
二。在这些患者中评估这种治疗后的反应率、局部控制、进展时间、失败模式和磁共振波谱数据。
方案大纲：所有患者均接受立体定向头架放置，然后在第 1 天进行立体定向放射外科手术。 放射治疗的剂量取决于肿瘤直径。
在第 2 周和第 6 周对患者进行随访，然后每 3 个月随访一次，持续 5 年。
预计应计：
在 7-10 个月内，这项研究将招募多达 30 名患者。
研究类型
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- Radiation Oncology Branch
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
协议进入标准：
--疾病特征-- 经组织学证实的颅内肿瘤 OR 经病理证实的癌症伴脑转移 OR 新发现的适合立体定向活检的脑部病变 不超过 3 个可测量的肿瘤 仅允许 1 个直径超过 3 cm 的肿瘤需要放射外科治疗 否肿瘤直径超过 4 厘米 无肿瘤累及超过 50% 的脑干 --既往/同时治疗 -- 生物治疗：未指定 化疗：未指定 内分泌治疗：允许同时使用皮质类固醇 放疗：允许既往颅脑放疗 手术：允许对其他非研究性颅内病变进行放射外科手术 允许事先进行活检和/或次全切除或接近全切除 --患者特征-- 年龄：18 岁及以上 体能状态：Karnofsky 70-100% 或 ECOG 0-2 预期寿命：超过 3 个月造血：WBC 至少 3,000/mm3 粒细胞绝对计数至少 500/mm3 血红蛋白至少 10 g/dL 血小板计数至少 50,000/mm3 肝脏：SGOT 或 SGPT 不超过正常 (ULN) PT 和 PTT 上限的 2.5 倍不大于 1.5 倍 ULN 无临床显着肝功能障碍 肾脏：肌酐不大于 ULN 1.3 倍 心血管：无临床显着心脏功能障碍 肺部：无临床显着肺功能障碍 其他：未怀孕或哺乳 妊娠试验阴性 无临床显着全身性疾病或严重会影响研究依从性的感染 没有会影响研究依从性的其他器官功能障碍 没有精神病史 对造影剂没有过敏史 视乳头水肿和运动或感觉缺陷 没有 MRI 禁忌症（例如，动脉瘤夹、植入的神经刺激器、植入的心脏除颤器、人工耳蜗、眼部异物或植入物或胰岛素泵）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Brian G. Fuller、National Cancer Institute (NCI)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 990011
- 99-C-0011
- CDR0000066758
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