Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stereotaktisk strålkirurgi vid behandling av patienter med hjärntumörer

27 oktober 2023 uppdaterad av: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Fas I-pilotstudie av stereotaxisk strålkirurgi hos patienter med intrakraniella neoplasmer

MOTIVERING: Strålbehandling använder högenergiröntgen för att skada tumörceller. SYFTE: Fas I-studie för att studera effektiviteten av stereotaktisk strålkirurgi vid behandling av patienter som har hjärntumörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Etablera stereotaxisk strålkirurgi som en behandlingsteknik vid National Institute of Health hos patienter med intrakraniella neoplasmer.

II. Bedöm svarsfrekvensen, lokal kontroll, tid till progression, mönster av misslyckande och magnetisk resonansspektrografi efter denna behandling hos dessa patienter.

PROTOKOLLSKISS: Alla patienter genomgår stereotaxisk huvudramsplacering, följt av stereotaktisk strålkirurgi på dag 1. Doseringen av strålbehandling som ges beror på tumörens diameter.

Patienterna följs efter 2 och 6 veckor och därefter var tredje månad i 5 år.

PROJEKTERAD PERSONAL:

Upp till 30 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 7-10 månader.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Radiation Oncology Branch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Beskrivning

KRITERIER FÖR ANMÄRKNING AV PROTOKOLL:

--Sjukdomskarakteristika-- Histologiskt bevisad intrakraniell tumör ELLER Patologiskt bekräftad cancer med metastaser till hjärnan ELLER Nyupptäckta hjärnskador som är mottagliga för stereotaxisk biopsi Högst 3 mätbara tumörer Endast 1 tumör mer än 3 cm i diameter som kräver strålkirurgi tillåten Nej tumör mer än 4 cm i diameter Ingen tumör som involverar mer än 50 % av hjärnstammen --Föregående/Samtidig terapi-- Biologisk terapi: Ej specificerad Kemoterapi: Ej specificerad Endokrin terapi: Samtidiga kortikosteroider tillåtna Strålbehandling: Tidigare kranial strålbehandling tillåten Kirurgi: Strålkirurgi till andra intrakraniella lesioner som inte studerats tillåten Tidigare biopsi och/eller subtotal eller nästan total resektion tillåten --Patientegenskaper-- Ålder: 18 och äldre Prestationsstatus: Karnofsky 70-100 % ELLER ECOG 0-2 Förväntad livslängd: Mer än 3 månader Hematopoetisk: WBC minst 3 000/mm3 Absolut granulocytantal minst 500/mm3 Hemoglobin minst 10 g/dL Trombocytantal minst 50 000/mm3 Lever: SGOT eller SGPT inte större än 2,5 gånger övre gräns för normal (ULTTN) PT högst 1,5 gånger ULN Ingen kliniskt signifikant leverdysfunktion Njure: Kreatinin högst 1,3 gånger ULN Kardiovaskulär: Ingen kliniskt signifikant hjärtdysfunktion Lung: Ingen kliniskt signifikant lungdysfunktion Övrigt: Inte gravid eller ammande Negativt graviditetstest Ingen kliniskt signifikant systemisk sjukdom infektion som skulle utesluta studieöverensstämmelse Ingen annan organdysfunktion som skulle utesluta studieefterlevnad Ingen historia av psykiatrisk sjukdom Ingen allergi mot kontrastmedel Papilledem och motoriska eller sensoriska brister tillåtna Inga kontraindikationer för MRT (t. cochleaimplantat, okulär främmande kropp eller implantat, eller insulinpump)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Utredare

  • Studiestol: Brian G. Fuller, National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 1998

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2007

Första postat (Beräknad)

2 mars 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2023

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 990011
  • 99-C-0011
  • CDR0000066758

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnmetastaser

Kliniska prövningar på Stereotaktisk strålkirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera