- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00019578
Stereotaktisk radiokirurgi ved behandling af patienter med hjernetumorer
Fase I pilotundersøgelse af stereotaksisk radiokirurgi hos patienter med intrakranielle neoplasmer
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Hjernemetastaser
- Voksen Ependymom
- Voksen Oligodendrogliom
- Voksen hjernestammegliom
- Voksen kraniopharyngiom
- Voksen medulloblastom
- Voksen centralnervesystem kimcelletumor
- Malignt meningiom hos voksne
- Voksen meningiom
- Blandede gliomer
- Ikke-infiltrerende astrocytom hos voksne
- Voksen Pineal Parenchymal Tumor
- Infiltrerende astrocytom hos voksne
- Stadium IV Perifer Primitiv Neuroectodermal Tumor
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL: I. Etablere stereotaksisk strålekirurgi som behandlingsteknik ved National Institute of Health hos patienter med intrakranielle neoplasmer.
II. Vurder responsraten, lokal kontrol, tid til progression, fejlmønster og magnetisk resonansspektrografiske data efter denne terapi hos disse patienter.
PROTOKOL OVERSIGT: Alle patienter gennemgår stereotaksisk hovedrammeplacering efterfulgt af stereotaksisk radiokirurgi på dag 1. Den administrerede strålebehandlingsdosering afhænger af tumordiameteren.
Patienterne følges efter 2 og 6 uger og derefter hver 3. måned i 5 år.
FORSIGTET OPGØRELSE:
Op til 30 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 7-10 måneder.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Radiation Oncology Branch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:
--Sygdomskarakteristika-- Histologisk dokumenteret intrakraniel tumor ELLER Patologisk bekræftet cancer med metastaser til hjernen ELLER Nyopdagede hjernelæsioner, der er modtagelige for stereotaksisk biopsi Ikke mere end 3 målbare tumorer Kun 1 tumor mere end 3 cm i diameter, der kræver strålekirurgi tilladt Nej tumor mere end 4 cm i diameter Ingen tumor, der involverer mere end 50 % af hjernestammen --Forudgående/Samtidig terapi-- Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Ikke specificeret Endokrin terapi: Samtidig kortikosteroider tilladt Strålebehandling: Tidligere kraniel strålebehandling tilladt Kirurgi: Radiokirurgi til andre ikke-undersøgelses intrakranielle læsioner tilladt Tidligere biopsi og/eller subtotal eller næsten total resektion tilladt --Patientkarakteristika-- Alder: 18 og derover Ydeevnestatus: Karnofsky 70-100% ELLER ECOG 0-2 Forventet levetid: Mere end 3 måneder Hæmatopoietisk: WBC mindst 3.000/mm3 Absolut granulocyttal mindst 500/mm3 Hæmoglobin mindst 10 g/dL Trombocyttal mindst 50.000/mm3 Hepatisk: SGOT eller SGPT ikke større end 2,5 gange øvre grænse for normal (ULTTN) PT ikke større end 1,5 gange ULN Ingen klinisk signifikant leverdysfunktion Nyre: Kreatinin ikke større end 1,3 gange ULN Kardiovaskulær: Ingen klinisk signifikant hjertedysfunktion Lunge: Ingen klinisk signifikant lungedysfunktion Andet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Ingen klinisk signifikant systemisk sygdom infektion, der ville udelukke overensstemmelse med undersøgelsen. Ingen anden organdysfunktion, som ville forhindre overensstemmelse med undersøgelsen. Ingen historie med psykiatrisk sygdom. Ingen allergi over for kontrastmiddel Papilleødem og motoriske eller sensoriske mangler tilladt. Ingen kontraindikationer for MR (f.eks. aneurismeklemme, implanteret neural stimulator, implanteret hjertedefibrillator, cochleaimplantat, okulært fremmedlegeme eller implantat eller insulinpumpe)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Brian G. Fuller, National Cancer Institute (NCI)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Kræft
- metastatisk cancer
- voksen solid tumor
- solid tumor
- voksen hjernestammegliom
- voksen kønscelletumor i centralnervesystemet
- voksen kraniopharyngiom
- voksen ependymom
- voksen medulloblastom
- voksen meningiom
- voksen oligodendrogliom
- hjerne svulst
- hjernemetastaser
- kropssystem/stedkræft
- blandede gliomer
- voksen pineal parenkymal tumor
- genetisk tilstand
- voksen hjernetumor
- sted, metastatisk cancer
- uklassificeret/anden kræftsygdom
- kræft i centralnervesystemet
- voksen infiltrerende astrocytom
- malignt meningeom hos voksne
- ikke-infiltrerende astrocytom hos voksne
- stadium IV perifer primitiv neuroektodermal tumor
- stadium/type, voksen hjernetumor
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Muskuloskeletale sygdomme
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Neoplasmer, nervevæv
- Neoplastiske processer
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Knoglesygdomme
- Osteosarkom
- Neoplasmer, Knoglevæv
- Neoplasmer, bindevæv
- Sarkom
- Neoplasmer, vaskulært væv
- Meningeale neoplasmer
- Knogleneoplasmer
- Neoplasmer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasma Metastase
- Gliom
- Neoplasmer i hjernen
- Sarkom, Ewing
- Ependymom
- Medulloblastom
- Astrocytom
- Oligodendrogliom
- Meningiom
- Neuroektodermale tumorer
- Neuroektodermale tumorer, primitive
- Neuroektodermale tumorer, primitive, perifere
- Pinealom
- Kraniopharyngiom
- Adamantinom
Andre undersøgelses-id-numre
- 990011
- 99-C-0011
- CDR0000066758
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjernemetastaser
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
-
School of Health Sciences GenevaUniversity of Lausanne Hospitals; University of Geneva, SwitzerlandRekrutteringMR scanning | Opførsel | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Musik | Udvikling, barn | Brain Imaging | Executive funktioner | Hjerneplasticitet | Interventioner | Kunst | Strukturel hjerneforbindelseSchweiz
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Filadelfia Epilepsy Hospital; Lennart Grams Mindefond...AfsluttetKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingDanmark
-
Sándor BeniczkyHospital del Mar; Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.; Motol... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingSpanien, Portugal, Østrig, Tjekkiet, Danmark, Tyskland, Italien, Rumænien
Kliniske forsøg med Stereotaktisk strålekirurgi
-
CyberKnife Centers of San DiegoUkendt
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringSekundær malign neoplasma i rygsøjlenTaiwan
-
CyberKnife Centers of San DiegoUkendtTilbagevendende prostatakræftForenede Stater
-
Swedish Medical CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Yale UniversityAfsluttetMelanom | Sarkom | Nyrecellekarcinom | Brystkræft | Kolorektal cancer | Lungekræft | Hjernemetastaser | Gastrointestinale kræftForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
University of DundeeAfsluttetRektal neoplasmaDet Forenede Kongerige
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttet
-
Northwell HealthAfsluttetSpinale metastaserForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttet