Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stereotaktisk radiokirurgi ved behandling af patienter med hjernetumorer

Fase I pilotundersøgelse af stereotaksisk radiokirurgi hos patienter med intrakranielle neoplasmer

RATIONALE: Strålebehandling bruger højenergi-røntgenstråler til at beskadige tumorceller. FORMÅL: Fase I-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​stereotaktisk strålekirurgi til behandling af patienter, der har hjernetumorer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Etablere stereotaksisk strålekirurgi som behandlingsteknik ved National Institute of Health hos patienter med intrakranielle neoplasmer.

II. Vurder responsraten, lokal kontrol, tid til progression, fejlmønster og magnetisk resonansspektrografiske data efter denne terapi hos disse patienter.

PROTOKOL OVERSIGT: Alle patienter gennemgår stereotaksisk hovedrammeplacering efterfulgt af stereotaksisk radiokirurgi på dag 1. Den administrerede strålebehandlingsdosering afhænger af tumordiameteren.

Patienterne følges efter 2 og 6 uger og derefter hver 3. måned i 5 år.

FORSIGTET OPGØRELSE:

Op til 30 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 7-10 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Radiation Oncology Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika-- Histologisk dokumenteret intrakraniel tumor ELLER Patologisk bekræftet cancer med metastaser til hjernen ELLER Nyopdagede hjernelæsioner, der er modtagelige for stereotaksisk biopsi Ikke mere end 3 målbare tumorer Kun 1 tumor mere end 3 cm i diameter, der kræver strålekirurgi tilladt Nej tumor mere end 4 cm i diameter Ingen tumor, der involverer mere end 50 % af hjernestammen --Forudgående/Samtidig terapi-- Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Ikke specificeret Endokrin terapi: Samtidig kortikosteroider tilladt Strålebehandling: Tidligere kraniel strålebehandling tilladt Kirurgi: Radiokirurgi til andre ikke-undersøgelses intrakranielle læsioner tilladt Tidligere biopsi og/eller subtotal eller næsten total resektion tilladt --Patientkarakteristika-- Alder: 18 og derover Ydeevnestatus: Karnofsky 70-100% ELLER ECOG 0-2 Forventet levetid: Mere end 3 måneder Hæmatopoietisk: WBC mindst 3.000/mm3 Absolut granulocyttal mindst 500/mm3 Hæmoglobin mindst 10 g/dL Trombocyttal mindst 50.000/mm3 Hepatisk: SGOT eller SGPT ikke større end 2,5 gange øvre grænse for normal (ULTTN) PT ikke større end 1,5 gange ULN Ingen klinisk signifikant leverdysfunktion Nyre: Kreatinin ikke større end 1,3 gange ULN Kardiovaskulær: Ingen klinisk signifikant hjertedysfunktion Lunge: Ingen klinisk signifikant lungedysfunktion Andet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Ingen klinisk signifikant systemisk sygdom infektion, der ville udelukke overensstemmelse med undersøgelsen. Ingen anden organdysfunktion, som ville forhindre overensstemmelse med undersøgelsen. Ingen historie med psykiatrisk sygdom. Ingen allergi over for kontrastmiddel Papilleødem og motoriske eller sensoriske mangler tilladt. Ingen kontraindikationer for MR (f.eks. aneurismeklemme, implanteret neural stimulator, implanteret hjertedefibrillator, cochleaimplantat, okulært fremmedlegeme eller implantat eller insulinpumpe)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Brian G. Fuller, National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 1998

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2007

Først opslået (Anslået)

2. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2023

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 990011
  • 99-C-0011
  • CDR0000066758

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernemetastaser

Kliniske forsøg med Stereotaktisk strålekirurgi

3
Abonner