Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stereotactische radiochirurgie bij de behandeling van patiënten met hersentumoren

27 oktober 2023 bijgewerkt door: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Fase I pilotstudie van stereotactische radiochirurgie bij patiënten met intracraniale neoplasmata

RATIONALE: Stralingstherapie maakt gebruik van hoogenergetische röntgenstralen om tumorcellen te beschadigen. DOEL: Fase I-studie om de effectiviteit van stereotactische radiochirurgie te bestuderen bij de behandeling van patiënten met hersentumoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Stel stereotactische radiochirurgie in als behandelingstechniek bij het National Institute of Health bij patiënten met intracraniale neoplasmata.

II. Beoordeel het responspercentage, de lokale controle, de tijd tot progressie, het faalpatroon en de magnetische resonantiespectrografische gegevens na deze therapie bij deze patiënten.

PROTOCOLOVERZICHT: Alle patiënten ondergaan stereotaxische plaatsing van het hoofdframe, gevolgd door stereotaxische radiochirurgie op dag 1. De dosering van de toegediende bestralingstherapie is afhankelijk van de tumordiameter.

Patiënten worden na 2 en 6 weken gevolgd en daarna elke 3 maanden gedurende 5 jaar.

GEPROJECTEERDE ACCRUAL:

Binnen 7-10 maanden zullen maximaal 30 patiënten voor deze studie worden opgebouwd.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Radiation Oncology Branch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

PROTOCOL TOEGANGSCRITERIA:

--Ziektekenmerken-- Histologisch bewezen intracraniale tumor OF Pathologisch bevestigde kanker met uitzaaiingen naar de hersenen OF Nieuw ontdekte hersenlaesies die vatbaar zijn voor stereotaxische biopsie Niet meer dan 3 meetbare tumoren Slechts 1 tumor met een diameter van meer dan 3 cm waarvoor radiochirurgie vereist is toegestaan ​​Nee tumor met een diameter van meer dan 4 cm Geen tumor waarbij meer dan 50% van de hersenstam betrokken is -- Voorafgaande/gelijktijdige therapie -- Biologische therapie: niet gespecificeerd Chemotherapie: niet gespecificeerd Endocriene therapie: gelijktijdige corticosteroïden toegestaan ​​Radiotherapie: eerdere craniale radiotherapie toegestaan ​​Chirurgie: Radiochirurgie voor andere niet-studie intracraniale laesies toegestaan ​​Voorafgaande biopsie en/of subtotale of bijna-totale resectie toegestaan ​​--Patiëntkenmerken-- Leeftijd: 18 jaar en ouder Prestatiestatus: Karnofsky 70-100% OF ECOG 0-2 Levensverwachting: Meer dan 3 maanden Hematopoëtisch: WBC minimaal 3.000/mm3 Absoluut aantal granulocyten minimaal 500/mm3 Hemoglobine minimaal 10 g/dL Aantal bloedplaatjes minimaal 50.000/mm3 Lever: SGOT of SGPT niet meer dan 2,5 keer bovengrens van normaal (ULN) PT en PTT niet meer dan 1,5 maal ULN Geen klinisch significante leverfunctiestoornis Nier: creatinine niet meer dan 1,3 maal ULN Cardiovasculair: geen klinisch significante hartfunctiestoornis Pulmonair: geen klinisch significante longfunctiestoornis Anders: niet zwanger of borstvoeding geven Negatieve zwangerschapstest Geen klinisch significante systemische ziekte of ernstige infectie die de naleving van de studie zou verhinderen Geen andere orgaandisfunctie die de naleving van de studie zou verhinderen Geen voorgeschiedenis van psychiatrische ziekte Geen allergie voor contrastmiddel Papiloedeem en motorische of sensorische stoornissen toegestaan ​​Geen contra-indicaties voor MRI (bijv. aneurysmaclip, geïmplanteerde neurale stimulator, geïmplanteerde cardiale defibrillator, cochleair implantaat, vreemd voorwerp of implantaat in het oog of insulinepomp)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Brian G. Fuller, National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 1998

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2007

Eerst geplaatst (Geschat)

2 maart 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 990011
  • 99-C-0011
  • CDR0000066758

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenmetastasen

Klinische onderzoeken op Stereotactische radiochirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren