BMS-275291 治疗 HIV 相关卡波西肉瘤患者

疾病特征：

• 经组织学证实的卡波西肉瘤 (KS) 并有血清学记录的 HIV 感染
• 没有症状的内脏 KS 需要细胞毒性治疗，除非对所有目前批准的内脏 KS 药物难以治疗或不耐受

• 至少 5 个可测量的病灶

  • 除非自治疗后出现明显进展，否则无需对任何指示性病变进行既往局部治疗

患者特征：

年龄：

• 16 岁及以上

性能状态：

• 卡诺夫斯基 60-100%

预期寿命：

• 至少3个月

造血：

• 中性粒细胞绝对计数至少 750/mm3
• 血小板计数至少 75,000/mm3
• 血红蛋白至少 8 g/dL

肝脏：

• 胆红素不超过正常上限 (ULN) 的 1.0 倍（如果继发于茚地那韦治疗且直接胆红素正常，则不超过 3.5 mg/dL）
• AST 和 ALT 不大于 ULN 的 3 倍

肾脏：

• 肌酐不大于 ULN 的 1.5 倍或
• 肌酐清除率大于 60 mL/min

其他：

• 除鹅口疮或生殖器疱疹外，过去 14 天内无急性、活动性机会性感染
• 在过去 14 天内没有其他严重的医疗疾病
• 没有其他需要细胞毒性治疗的恶性肿瘤
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在研究期间和研究后 3 个月内使用有效的避孕措施

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 自先前对 KS 进行生物治疗并康复后至少 3 周

化疗：

• KS 化疗后至少 3 周并康复
• KS 无同步全身化疗

内分泌治疗：

• 除了替代剂量外，没有同时使用皮质类固醇

放疗：

• 自 KS 先前放疗后至少 3 周并康复

其他：

• 所有抗逆转录病毒疗法必须在至少过去 4 周内和治疗期间保持稳定剂量
• 自先前对 KS 进行局部治疗并康复后至少 3 周
• 自先前对 KS 进行研究性治疗并康复后至少 3 周
• 自先前对鹅口疮和生殖器疱疹以外的感染进行急性治疗后至少 14 天
• 从任何其他先前 KS 治疗的毒性作用中恢复
• 除了研究新药 (IND) 可用的抗逆转录病毒药物外，没有其他同时进行的研究药物
• 没有其他并发的 KS 特异性治疗