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酒精中毒联合药物疗法（纳曲酮/昂丹司琼）

2007年12月7日更新者：National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

本研究将比较昂丹司琼 (Zofran) 和纳曲酮 (ReVia) 单独使用和联合使用治疗早发性酗酒者与晚发性酗酒者的疗效。所有受试者都将接受标准化的认知行为疗法。后续评估将在治疗后 1、3、6 和 9 个月完成。

研究概览

地位

完全的

条件

酗酒

干预/治疗

研究类型

介入性

注册

360

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Texas
  - San Antonio、Texas、美国、78229
    - University of Texas Health Science Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

目前对酒精依赖的诊断。
提供书面知情同意书。
体重必须在其理想体重的 30% 以内。
患者体重必须至少为 89 磅。并且不超过 342 磅。
身体健康。
在过去 30 天内，目前女性每周饮酒 14 个或更多酒精单位，男性每周饮酒 21 个或更多酒精单位。
在参加研究之前的最后一个月提供稳定住所的证据。
进入研究后的九个月内没有搬家的计划。
精通英语，能够阅读、理解和完成调查问卷并遵循说明。
愿意参与酒精中毒的行为治疗。

排除标准：

当前除酒精或尼古丁依赖外的精神疾病。
肝酶升高或胆红素升高。
需要治疗的严重酒精戒断症状。
需要医疗干预或密切监督的严重医疗合并症。
过去或本试验期间对药物的严重或危及生命的不良反应。
怀孕、哺乳期或在研究期间的任何时间未遵守可接受的避孕方式的女性患者。
在过去 30 天内接受过酒精依赖的住院或门诊治疗。
被迫参加酒精依赖的酒精治疗计划以维持他们的自由。
同一家庭的成员。
结核。
目前正在接受任何对饮酒和相关行为或情绪有潜在影响的药物治疗。
尿液必须不含阿片类药物、可卡因、苯丙胺、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物、处方药和非处方药。
来历不明的发热。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
屏蔽：双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年9月1日

初级完成

2022年12月7日

研究完成 (实际的)

2004年8月1日

研究注册日期

首次提交

2001年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2001年11月20日

首次发布 (估计)

2001年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年12月7日

最后验证

2007年12月1日