Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerade farmakoterapier för alkoholism (Naltrexon/Ondansetron)

Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av ondansetron (Zofran) och naltrexon (ReVia) både ensamma och i kombination vid behandling av tidigt debuterande alkoholister kontra sena alkoholister. Alla försökspersoner kommer att få standardiserad kognitiv beteendeterapi. Uppföljningsbedömningar kommer att slutföras 1, 3, 6 och 9 månader efter behandlingen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

360

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • University of Texas Health Science Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nuvarande diagnos av alkoholberoende.
  • Ge ett skriftligt informerat samtycke.
  • Måste väga inom 30 % av sin ideala kroppsvikt.
  • Patienter måste väga minst 89 lbs. och inte mer än 342 lbs.
  • God fysisk hälsa.
  • Dricker för närvarande 14 eller fler alkoholenheter per vecka för kvinnor och 21 eller fler alkoholenheter per vecka för män under de senaste 30 dagarna.
  • Tillhandahåll bevis på stabil bosättning under den senaste månaden före registreringen i studien.
  • Inga planer på att flytta under de nio månaderna efter inträdet i studien.
  • Behärskar engelska och kan läsa, förstå och fylla i frågeformulär och följa instruktionerna.
  • Vilja att delta i beteendebehandling för alkoholism.

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande psykiatrisk störning annan än alkohol- eller nikotinberoende.
  • Förhöjda leverenzymer eller förhöjt bilirubin.
  • Allvarliga alkoholabstinenssymtom som kräver behandling.
  • Allvarlig medicinsk komorbiditet som kräver medicinsk intervention eller noggrann övervakning.
  • Allvarliga eller livshotande biverkningar av mediciner tidigare eller under denna prövning.
  • Kvinnliga patienter som är gravida, ammar eller inte följer en acceptabel form av preventivmedel när som helst under studien.
  • Fick slutenvård eller öppenvård för alkoholberoende inom de senaste 30 dagarna.
  • Tvingade att delta i ett alkoholbehandlingsprogram för alkoholberoende för att behålla sin frihet.
  • Medlemmar i samma hushåll.
  • Tuberkulos.
  • Aktuell behandling med mediciner som kan ha en potentiell effekt på alkoholkonsumtion och relaterat beteende eller humör.
  • Urinen ska vara fri från opiater, kokain, amfetamin, barbiturater, bensodiazepiner, receptbelagda och receptfria läkemedel.
  • Pyrexi av okänt ursprung.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2001

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2001

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2001

Första postat (Uppskatta)

21 november 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 december 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2007

Senast verifierad

1 december 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera