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アルコール依存症に対する併用薬物療法(ナルトレキソン/オンダンセトロン)

この研究では、オンダンセトロン (Zofran) とナルトレキソン (ReVia) の単独および併用による早期発症型アルコール依存症と遅発型アルコール依存症の治療における有効性を比較します。 すべての被験者は、標準化された認知行動療法を受けます。 フォローアップ評価は、治療後 1、3、6、および 9 か月で完了します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学

360

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • University of Texas Health Science Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アルコール依存症の現在の診断。
  • 書面によるインフォームド コンセントを提供します。
  • 体重が理想体重の 30% 以内である必要があります。
  • 患者の体重は 89 ポンド以上でなければなりません。 342ポンド以下。
  • 体調良好。
  • 現在、過去 30 日間に、女性は週に 14 ユニット以上、男性は週に 21 ユニット以上のアルコールを飲んでいます。
  • 研究への登録前の最後の月に安定した居住の証拠を提供します。
  • 研究に参加してから 9 か月以内に移動する予定はありません。
  • 英語の読み書きができ、アンケートを読み、理解し、記入し、指示に従うことができる。
  • アルコール依存症の行動療法に参加する意欲。

除外基準:

  • -アルコールまたはニコチン依存以外の現在の精神障害。
  • 肝臓酵素の上昇またはビリルビンの上昇。
  • 治療が必要な重度のアルコール離脱症状。
  • -医学的介入または綿密な監督を必要とする深刻な医学的合併症。
  • -過去またはこの試験中の薬物に対する重度または生命を脅かす副作用。
  • -妊娠中、授乳中、または研究中の任意の時点で許容される避妊法を順守していない女性患者。
  • -過去30日以内にアルコール依存症の入院または外来治療を受けた。
  • 自由を維持するために、アルコール依存症のアルコール治療プログラムに参加することを余儀なくされました。
  • 同じ世帯のメンバー。
  • 結核。
  • -アルコール消費および関連する行動または気分に影響を与える可能性のある薬物による現在の治療。
  • 尿には、アヘン剤、コカイン、アンフェタミン、バルビツレート、ベンゾジアゼピン、処方薬および非処方薬が含まれていてはなりません。
  • 原因不明の発熱。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • マスキング:ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年9月1日

一次修了

2022年12月7日

研究の完了 (実際)

2004年8月1日

試験登録日

最初に提出

2001年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年11月20日

最初の投稿 (見積もり)

2001年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年12月7日

最終確認日

2007年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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