Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone farmakoterapie alkoholizmu (naltrekson/ondansetron)

7 grudnia 2007 zaktualizowane przez: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
To badanie porówna skuteczność ondansetronu (Zofran) i naltreksonu (ReVia), zarówno samych, jak iw połączeniu, w leczeniu alkoholików z wczesnym początkiem i alkoholików z późnym początkiem. Wszyscy uczestnicy otrzymają wystandaryzowaną terapię poznawczo-behawioralną. Oceny kontrolne zostaną zakończone po 1, 3, 6 i 9 miesiącach po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

360

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • University of Texas Health Science Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktualna diagnoza uzależnienia od alkoholu.
  • Dostarcz pisemną świadomą zgodę.
  • Musi ważyć w granicach 30% swojej idealnej masy ciała.
  • Pacjenci muszą ważyć co najmniej 89 funtów. i nie więcej niż 342 funty.
  • Dobre zdrowie fizyczne.
  • Obecnie pije 14 lub więcej jednostek alkoholu tygodniowo w przypadku kobiet i 21 lub więcej jednostek alkoholu tygodniowo w przypadku mężczyzn w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Należy przedstawić dowód stałego pobytu w ciągu ostatniego miesiąca przed włączeniem do badania.
  • Nie planuje przeprowadzki w ciągu dziewięciu miesięcy po rozpoczęciu studiów.
  • Umiejętność czytania i pisania w języku angielskim oraz umiejętność czytania, rozumienia i wypełniania kwestionariuszy oraz postępowania zgodnie z instrukcjami.
  • Gotowość do udziału w behawioralnym leczeniu alkoholizmu.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne zaburzenie psychiczne inne niż uzależnienie od alkoholu lub nikotyny.
  • Podwyższone enzymy wątrobowe lub podwyższona bilirubina.
  • Ciężkie objawy odstawienia alkoholu, które wymagają leczenia.
  • Poważna choroba współistniejąca wymagająca interwencji medycznej lub ścisłego nadzoru.
  • Ciężkie lub zagrażające życiu reakcje niepożądane na leki w przeszłości lub podczas tego badania.
  • Pacjentki, które są w ciąży, karmią piersią lub nie przestrzegają akceptowalnej formy antykoncepcji w jakimkolwiek momencie badania.
  • W ciągu ostatnich 30 dni leczył się w warunkach stacjonarnych lub ambulatoryjnych z powodu uzależnienia od alkoholu.
  • Zmuszony do udziału w programie leczenia uzależnienia od alkoholu w celu utrzymania wolności.
  • Członkowie tego samego gospodarstwa domowego.
  • Gruźlica.
  • Obecne leczenie wszelkimi lekami mającymi potencjalny wpływ na spożywanie alkoholu i związane z nim zachowania lub nastrój.
  • Mocz musi być wolny od opiatów, kokainy, amfetamin, barbituranów, benzodiazepin, leków na receptę i bez recepty.
  • Gorączka nieznanego pochodzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2001

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIAAAJOH12964

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ondansetron (Zofran)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj