Alkoholismin yhdistelmäfarmakoterapiat (naltreksoni/ondansetroni)
perjantai 7. joulukuuta 2007 päivittänyt: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Tässä tutkimuksessa verrataan ondansetronin (Zofran) ja naltreksonin (ReVia) tehokkuutta sekä yksinään että yhdistelmänä varhaisen alkamisen alkoholistien ja myöhään alkavien alkoholistien hoidossa.
Kaikki koehenkilöt saavat standardoitua kognitiivista käyttäytymisterapiaa.
Seurantaarvioinnit suoritetaan 1, 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
360
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University of Texas Health Science Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen alkoholiriippuvuuden diagnoosi.
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus.
- Painon on oltava 30 % heidän ihannepainostaan.
- Potilaiden tulee painaa vähintään 89 kiloa. ja enintään 342 lbs.
- Hyvä fyysinen kunto.
- Tällä hetkellä naiset juovat vähintään 14 alkoholiyksikköä viikossa ja miehet 21 alkoholiyksikköä tai enemmän viikossa viimeisen 30 päivän aikana.
- Toimita todisteet vakituisesta asunnosta viimeisen kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Ei aio muuttaa yhdeksän kuukauden kuluessa tutkimukseen siirtymisestä.
- Osaat englannin kielen ja osaat lukea, ymmärtää ja täyttää kyselylomakkeita sekä noudattaa ohjeita.
- Halu osallistua alkoholismin käyttäytymishoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen muu psykiatrinen häiriö kuin alkoholi- tai nikotiiniriippuvuus.
- Kohonneet maksaentsyymiarvot tai kohonnut bilirubiini.
- Vaikeat alkoholin vieroitusoireet, jotka vaativat hoitoa.
- Vakava lääketieteellinen samanaikainen sairaus, joka vaatii lääketieteellistä toimenpiteitä tai tarkkaa valvontaa.
- Vaikeat tai hengenvaaralliset haittavaikutukset lääkkeille menneisyydessä tai tämän tutkimuksen aikana.
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana, imettävät tai eivät noudata hyväksyttävää ehkäisyä milloin tahansa tutkimuksen aikana.
- Alkoholiriippuvuuden vuoksi sairaalahoidossa tai avohoidossa viimeisen 30 päivän aikana.
- Pakko osallistua alkoholiriippuvuuden hoito-ohjelmaan vapautensa säilyttämiseksi.
- Saman perheen jäseniä.
- Tuberkuloosi.
- Nykyinen hoito kaikilla lääkkeillä, jotka voivat vaikuttaa alkoholin kulutukseen ja siihen liittyvään käyttäytymiseen tai mielialaan.
- Virtsassa ei saa olla opiaatteja, kokaiinia, amfetamiinia, barbituraatteja, bentsodiatsepiineja, reseptilääkkeitä eikä reseptilääkkeitä.
- Pyreksia, jonka alkuperä on tuntematon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. marraskuuta 2001
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. marraskuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. joulukuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. joulukuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Alkoholismi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Dermatologiset aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Narkoottiset antagonistit
- Alkoholin pelotteet
- Antipruritics
- Naltreksoni
- Ondansetroni
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIAAAJOH12964
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .