Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinerte farmakoterapier for alkoholisme (Naltrexone/Ondansetron)

Denne studien vil sammenligne effektiviteten av ondansetron (Zofran) og naltrekson (ReVia) både alene og i kombinasjon ved behandling av alkoholikere med tidlig begynnelse versus alkoholikere med sent begynnelse. Alle forsøkspersoner vil motta standardisert kognitiv atferdsterapi. Oppfølgingsvurderinger vil bli fullført 1, 3, 6 og 9 måneder etter behandling.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering

360

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende diagnose av alkoholavhengighet.
  • Gi et skriftlig informert samtykke.
  • Må veie innenfor 30 % av sin ideelle kroppsvekt.
  • Pasienter må veie minst 89 lbs. og ikke mer enn 342 lbs.
  • God fysisk helse.
  • Drikker for tiden 14 eller flere alkoholenheter per uke for kvinner og 21 eller flere alkoholenheter per uke for menn de siste 30 dagene.
  • Gi bevis for stabil botid i den siste måneden før påmelding til studien.
  • Ingen planer om å flytte i løpet av de ni månedene etter inntreden i studiet.
  • Kunne skrive engelsk og i stand til å lese, forstå og fylle ut spørreskjemaer og følge instruksjoner.
  • Vilje til å delta i atferdsbehandling for alkoholisme.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende psykiatrisk lidelse annet enn alkohol- eller nikotinavhengighet.
  • Forhøyede leverenzymer eller forhøyet bilirubin.
  • Alvorlige alkoholabstinenssymptomer som krever behandling.
  • Alvorlig medisinsk komorbiditet som krever medisinsk intervensjon eller nøye tilsyn.
  • Alvorlige eller livstruende bivirkninger på medisiner tidligere eller under denne utprøvingen.
  • Kvinnelige pasienter som er gravide, ammer eller ikke følger en akseptabel form for prevensjon når som helst under studien.
  • Fikk stasjonær eller poliklinisk behandling for alkoholavhengighet i løpet av de siste 30 dagene.
  • Tvunget til å delta i et alkoholbehandlingsprogram for alkoholavhengighet for å opprettholde sin frihet.
  • Medlemmer av samme husstand.
  • Tuberkulose.
  • Nåværende behandling med medisiner som har en potensiell effekt på alkoholforbruk og relatert atferd eller humør.
  • Urinen skal være fri for opiater, kokain, amfetamin, barbiturater, benzodiazepiner, reseptbelagte og reseptfrie legemidler.
  • Pyreksi av ukjent opprinnelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2001

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2001

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. desember 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2007

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere