알코올 중독에 대한 병용 약물 요법(날트렉손/온단세트론)
2007년 12월 7일 업데이트: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
이 연구에서는 온단세트론(Zofran)과 날트렉손(ReVia)의 단독 및 병용 효과를 조기 발병 알코올 중독자와 후기 발병 알코올 중독자를 치료하는 데 비교합니다.
모든 피험자는 표준화된 인지 행동 치료를 받게 됩니다.
후속 평가는 치료 후 1, 3, 6, 9개월에 완료됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
360
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알코올 의존의 현재 진단.
- 서면 동의서를 제공합니다.
- 체중은 이상적인 체중의 30% 이내여야 합니다.
- 환자의 체중은 89파운드 이상이어야 합니다. 342파운드 이하.
- 좋은 신체 건강.
- 현재 지난 30일 동안 여성의 경우 주당 14알코올 이상, 남성의 경우 주당 21알코올 이상의 알코올을 마시고 있습니다.
- 연구에 등록하기 전 마지막 달에 안정적인 거주의 증거를 제공하십시오.
- 연구에 들어간 후 9개월 동안 이사할 계획이 없습니다.
- 영어를 읽고 이해할 수 있으며 설문지를 작성하고 지침을 따를 수 있습니다.
- 알코올 중독에 대한 행동 치료에 참여하려는 의지.
제외 기준:
- 알코올 또는 니코틴 의존 이외의 현재 정신 장애.
- 상승된 간 효소 또는 상승된 빌리루빈.
- 치료가 필요한 심각한 알코올 금단 증상.
- 의학적 개입 또는 면밀한 감독이 필요한 심각한 의학적 동반이환.
- 과거 또는 이 임상시험 동안 약물에 대한 중증 또는 생명을 위협하는 부작용.
- 임신, 수유 중이거나 연구 기간 동안 허용 가능한 피임법을 준수하지 않는 여성 환자.
- 지난 30일 이내에 알코올 의존으로 입원 또는 외래 치료를 받은 경우.
- 자유를 유지하기 위해 알코올 의존에 대한 알코올 치료 프로그램에 강제 참여.
- 같은 세대의 구성원.
- 결핵.
- 알코올 소비 및 관련 행동 또는 기분에 잠재적인 영향을 미칠 수 있는 약물을 사용한 현재 치료.
- 소변에는 아편류, 코카인, 암페타민, 바르비튜레이트, 벤조디아제핀, 처방약 및 비처방약이 없어야 합니다.
- 원인을 알 수 없는 파이렉시아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 9월 1일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2004년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2001년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIAAAJOH12964
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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