这是一项调查 Gimatecan® 对成人实体瘤影响的早期研究
2009年6月2日 更新者：Sigma-Tau Research, Inc.
晚期实体恶性肿瘤患者每 3 周每 4 周每周一次口服 ST1481 的 I 期研究。
Gimatecan® 是 sigma-tau Research 的新型强效口服拓扑异构酶 I 抑制剂。
此类药物在破坏肿瘤中的 DNA 复制方面起着至关重要的作用。
我们正在进行这项研究，以确定我们化合物的最大耐受剂量，当以胶囊形式给药，而不是通过静脉注射给药时。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02903
- Rhode Island Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经组织学/细胞学证实的晚期实体瘤
- 在血液学、肝肾功能正常的情况下，预期寿命至少为 3 个月
排除标准：
- 孕妇和哺乳期患者
- 在治疗开始前 4 周内参与任何药物研究或与任何其他抗癌疗法同时治疗
- 可能改变吸收或运动的胃肠功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年3月1日
研究完成 (实际的)
2005年2月1日
研究注册日期
首次提交
2002年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2002年4月9日
首次发布 (估计)
2002年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年6月2日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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