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确定每日两次使用 Periostat(R) 对酒渣鼻患者的影响

2005年6月23日 更新者：CollaGenex Pharmaceuticals

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在确定每日两次服用 Doxycycline Hyclate 20 Mg 片剂 [Periostat(R)] 治疗红斑痤疮的效果

本研究的目的是确定每天服用两次 Periostat(R) 强力霉素 Hyclate 20 毫克片剂是否能有效减少与红斑痤疮相关的红头和白头以及整体发红。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册

150

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • University of Florida
      • Miami、Florida、美国、33136
        • University of Miami Medical Center
      • West Palm Beach、Florida、美国、33104
        • Beer and Houck/Florida Dermatology Institute
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • University of Louisville
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、美国、23507
        • David Pariser, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 健康、青春期后的男性和女性 > 18 岁，患有红斑痤疮，10 至 30 个 [丘疹和脓疱] 和 < 2 个结节。
  • 存在中度至重度红斑。
  • 毛细血管扩张的存在。
  • 女性患者必须在整个研究过程中使用以下避孕方法之一：宫内节育器、隔膜、避孕套加上使用杀精凝胶或泡沫、口服避孕药（前提是患者在基线前至少使用此方法 4 个月且在此期间未更换品牌）。 如果患者通过手术绝育，与绝育伴侣保持一夫一妻制关系，或者签署协议，他们将在研究过程中放弃性交，也可以参加。
  • 患者必须签署知情同意书。
  • 阴性妊娠试验和非哺乳期。

排除标准

  • 在基线后 4 个月内开始使用激素避孕方法；或在学习过程中停药；或在基线 4 个月内或研究期间实际产品发生变化。
  • 在基线 2 周内使用局部痤疮治疗。
  • 在基线后 4 周内使用全身性抗生素。
  • 使用具有 90 天基线的研究药物。
  • 如纳入标准第 4 项所述，未使用适当避孕措施的孕妇或有生育能力的女性。
  • 哺乳期妇女。
  • 已知对四环素过敏的患者。
  • 接受有临床意义的伴随药物治疗的患者（见下文）。
  • 在研究过程中使用任何痤疮治疗。
  • 在基线前 6 周和研究期间使用局部类固醇。
  • 在基线前 6 周和研究期间使用全身性皮质类固醇。
  • 基线前 6 周或研究期间使用血管扩张剂。
  • 在基线前 6 周和研究期间使用 α-肾上腺素能受体阻滞剂。

禁用药物：

  • 长期使用（> 14 天）磺胺类药物、红霉素、头孢菌素和喹诺酮类药物。
  • 禁用四环素类抗生素。
  • 在研究过程中使用任何痤疮治疗，包括螺内酯。
  • 长期使用（> 14 天）非甾体抗炎药。 那些需要血小板聚集抑制剂的患者可以长期使用亚镇痛剂量的阿司匹林（< 325 mg q.d.）。
  • 由于多西环素的抑菌作用可能会干扰青霉素的杀菌作用，因此在本试验过程中不应使用青霉素类抗生素。
  • 含有铝、钙或镁的抗酸剂和维生素可能会影响药物吸收，应在服用研究药物前至少 1.5 小时或服用研究药物后至少 3.0 小时服用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

CollaGenex Pharmaceuticals

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年6月1日

研究注册日期

首次提交

2002年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2002年7月22日

首次发布 (估计)

2002年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

2003年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DERM-303

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