Bestem effekten af ​​at administrere Periostat(R) to gange dagligt på patienter med acne rosacea

Inklusionskriterier

• Sunde, postpubertære mænd og kvinder > 18 år, med rosacea, 10 til 30, [papuller og pustler] og < 2 knuder.
• Tilstedeværelse af moderat til svær erytem.
• Tilstedeværelse af telangiektasi.
• Kvindelige patienter skal bruge en af ​​følgende præventionsmetoder gennem hele undersøgelsen: spiral, mellemgulv, kondom plus brug af sæddræbende gel eller skum, orale præventionsmidler (forudsat at patienten har brugt denne metode i mindst 4 måneder før baseline og har ikke ændret mærke inden for denne periode). Patienter kan også deltage, hvis de er kirurgisk steriliserede, i et monogamt forhold med en steril partner eller underskrive en aftale om, at de vil afholde sig fra samleje i løbet af en undersøgelse.
• Patienter skal underskrive en informeret samtykkeerklæring.
• Negativ graviditetstest og ikke-ammende.

Eksklusionskriterier

• Påbegyndelse af en hormonel præventionsmetode inden for 4 måneder efter baseline; eller afbrydelse i løbet af studiet; eller ændring i det faktiske produkt inden for 4 måneder efter baseline eller under undersøgelsen.
• Brugen af ​​topiske acnebehandlinger inden for 2 uger efter baseline.
• Anvendelse af systemiske antibiotika inden for 4 uger efter baseline.
• Brugen af ​​et forsøgslægemiddel med 90 dages baseline.
• Gravide kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger en passende form for prævention som beskrevet i punkt 4 i inklusionskriterierne.
• Sygeplejerske kvinder.
• Patienter med kendt overfølsomhed over for tetracykliner.
• Patienter i klinisk signifikant, samtidig lægemiddelbehandling (se afsnittet nedenfor).
• Brugen af ​​enhver acnebehandling i løbet af undersøgelsen.
• Brugen af ​​topiske steroider 6 uger før baseline og under undersøgelsen.
• Anvendelse af systemiske kortikosteroider 6 uger før baseline og under undersøgelsen.
• Anvendelse af vasodilatorer 6 uger før baseline eller under undersøgelsen.
• Anvendelse af α-adrenerge receptorblokerende midler 6 uger før baseline og under undersøgelsen.

Forbudte medicin:

• Kronisk brug (> 14 dage) af sulfa-lægemidler, erythromycin, cephalosporiner og quinoloner.
• Brug af tetracyklin-antibiotika er forbudt.
• Brug af enhver acnebehandling i løbet af undersøgelsen, inklusive spironolacton.
• Kronisk brug (> 14 dage) af NSAID'er. Kronisk brug af aspirin i subanalgetiske doser (< 325 mg q.d.) kan anvendes af patienter, der har behov for blodpladeaggregationshæmmer.
• Penicillin-antibiotika bør IKKE anvendes i løbet af dette forsøg, da den bakteriostatiske virkning af doxycyclin kan interferere med den baktericide virkning af penicilliner.
• Antacida og vitaminer indeholdende aluminium, calcium eller magnesium kan forringe lægemiddelabsorptionen og bør tages mindst 1,5 time før eller 3,0 timer efter indtagelse af undersøgelsesmedicin.