Selvitä Periostat(R):n kahdesti päivässä antamisen vaikutus potilaille, joilla on akne ruusufinni

Sisällyttämiskriteerit

• Terveet, murrosikäiset miehet ja naiset > 18-vuotiaat, ruusufinni, 10–30, [näppylöitä ja märkärakkuloita] ja < 2 kyhmyä.
• Keskivaikean tai vaikean eryteeman esiintyminen.
• Telangiektasian esiintyminen.
• Naispotilaiden on käytettävä yhtä seuraavista ehkäisymenetelmistä koko tutkimuksen ajan: kierukka, kalvo, kondomi sekä siittiöitä tappava geeli tai vaahto, oraaliset ehkäisyvalmisteet (edellyttäen, että potilas on käyttänyt tätä menetelmää vähintään 4 kuukautta ennen lähtötasoa eikä ole vaihtanut merkkiä tänä aikana). Potilaat voivat osallistua myös, jos he ovat kirurgisesti steriloituja, monogaamisessa suhteessa steriilin kumppanin kanssa tai allekirjoittavat sopimuksen, että he pidättyvät seksuaalisesta kanssakäymisestä tutkimuksen aikana.
• Potilaiden tulee allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
• Negatiivinen raskaustesti ja ei-imettävä.

Poissulkemiskriteerit

• Hormonaalisen ehkäisymenetelmän aloittaminen 4 kuukauden sisällä lähtötasosta; tai keskeyttäminen opintojen aikana; tai todellisen tuotteen muutos 4 kuukauden sisällä lähtötilanteesta tai tutkimuksen aikana.
• Paikallisten aknenhoitojen käyttö 2 viikon sisällä lähtötasosta.
• Systeemisten antibioottien käyttö 4 viikon sisällä lähtötasosta.
• Tutkimuslääkkeen käyttö 90 päivän lähtötasolla.
• Raskaana olevat naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä riittävää ehkäisymenetelmää, joka on kuvattu osallistumiskriteerien kohdassa 4.
• Imettävät naiset.
• Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä tetrasykliineille.
• Potilaat, jotka saavat kliinisesti merkittävää samanaikaista lääkehoitoa (ks. kohta alla).
• Minkä tahansa aknen hoidon käyttö tutkimuksen aikana.
• Paikallisten steroidien käyttö 6 viikkoa ennen lähtötilannetta ja tutkimuksen aikana.
• Systeemisten kortikosteroidien käyttö 6 viikkoa ennen lähtötilannetta ja tutkimuksen aikana.
• Vasodilaattorien käyttö 6 viikkoa ennen lähtötilannetta tai tutkimuksen aikana.
• α-adrenergisiä reseptoreja salpaavien aineiden käyttö 6 viikkoa ennen lähtötilannetta ja tutkimuksen aikana.

Kielletyt lääkkeet:

• Sulfalääkkeiden, erytromysiinin, kefalosporiinien ja kinolonien jatkuva käyttö (> 14 päivää).
• Tetrasykliiniantibioottien käyttö on kielletty.
• Minkä tahansa aknen hoidon, mukaan lukien spironolaktonin, käyttö tutkimuksen aikana.
• NSAID-lääkkeiden krooninen käyttö (> 14 päivää). Potilaat, jotka tarvitsevat verihiutaleiden aggregaation estäjää, voivat käyttää kroonista aspiriinin käyttöä analgeettisina annoksina (< 325 mg q.d.).
• Penisilliiniantibiootteja EI pidä käyttää tämän tutkimuksen aikana, koska doksisykliinin bakteriostaattinen vaikutus voi häiritä penisilliinien bakterisidistä vaikutusta.
• Antasidit ja vitamiinit, jotka sisältävät alumiinia, kalsiumia tai magnesiumia, voivat heikentää lääkkeen imeytymistä, ja ne tulee ottaa vähintään 1,5 tuntia ennen tutkimuslääkkeen ottamista tai 3,0 tuntia sen jälkeen.