Określ wpływ podawania Periostatu® dwa razy dziennie na pacjentów z trądzikiem różowatym

Kryteria przyjęcia

• Zdrowi mężczyźni i kobiety po okresie dojrzewania > 18 lat, z trądzikiem różowatym, od 10 do 30 lat, [grudki i krosty] i < 2 guzki.
• Obecność umiarkowanego do ciężkiego rumienia.
• Obecność teleangiektazji.
• Pacjentki muszą stosować jedną z następujących metod antykoncepcji podczas całego badania: wkładka domaciczna, diafragma, prezerwatywa plus żel lub pianka plemnikobójcza, doustne środki antykoncepcyjne (pod warunkiem, że pacjentka stosowała tę metodę przez co najmniej 4 miesiące przed rozpoczęciem badania) i nie zmienił marki w tym okresie). Pacjenci mogą również uczestniczyć w badaniu, jeśli są wysterylizowani chirurgicznie, pozostają w monogamicznym związku z bezpłodnym partnerem lub podpisują umowę o powstrzymaniu się od współżycia seksualnego w trakcie badania.
• Pacjenci muszą podpisać formularz świadomej zgody.
• Negatywny test ciążowy i brak laktacji.

Kryteria wyłączenia

• Rozpoczęcie hormonalnej metody antykoncepcji w ciągu 4 miesięcy od wizyty początkowej; lub przerwanie studiów w trakcie studiów; lub zmiana rzeczywistego produktu w ciągu 4 miesięcy od wartości wyjściowej lub w trakcie badania.
• Stosowanie miejscowych metod leczenia trądziku w ciągu 2 tygodni od wizyty początkowej.
• Stosowanie ogólnoustrojowych antybiotyków w ciągu 4 tygodni od wizyty początkowej.
• Stosowanie leku eksperymentalnego z 90-dniowym okresem wyjściowym.
• Kobiety w ciąży lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiedniej formy antykoncepcji, jak opisano w punkcie 4 Kryteriów włączenia.
• Pielęgniarka.
• Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na tetracykliny.
• Pacjenci stosujący jednocześnie istotną klinicznie terapię lekową (patrz punkt poniżej).
• Stosowanie jakichkolwiek metod leczenia trądziku w trakcie badania.
• Stosowanie miejscowych steroidów 6 tygodni przed punktem wyjściowym i podczas badania.
• Stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów 6 tygodni przed punktem wyjściowym i podczas badania.
• Stosowanie leków rozszerzających naczynia krwionośne 6 tygodni przed rozpoczęciem badania lub w trakcie badania.
• Stosowanie środków blokujących receptory α-adrenergiczne 6 tygodni przed rozpoczęciem badania iw trakcie badania.

Zakazane leki:

• Przewlekłe stosowanie (> 14 dni) leków sulfonamidowych, erytromycyny, cefalosporyn i chinolonów.
• Stosowanie antybiotyków tetracyklinowych jest zabronione.
• Stosowanie jakichkolwiek leków przeciwtrądzikowych w trakcie badania, w tym spironolaktonu.
• Przewlekłe stosowanie (> 14 dni) NLPZ. Przewlekłe stosowanie aspiryny w dawkach sub-analgetycznych (< 325 mg qd) może być stosowane przez pacjentów wymagających inhibitora agregacji płytek krwi.
• Antybiotyki penicylinowe NIE powinny być stosowane w trakcie tego badania, ponieważ bakteriostatyczne działanie doksycykliny może kolidować z bakteriobójczym działaniem penicylin.
• Leki zobojętniające sok żołądkowy i witaminy zawierające glin, wapń lub magnez mogą zaburzać wchłanianie leku i należy je przyjmować co najmniej 1,5 godziny przed lub 3,0 godziny po przyjęciu badanego leku.