Bestäm effekten av att administrera Periostat(R) två gånger dagligen på patienter med akne rosacea

Inklusionskriterier

• Friska män och kvinnor efter puberteten > 18 år, med rosacea, 10 till 30, [papuller och pustler] och < 2 knölar.
• Förekomst av måttligt till svårt erytem.
• Förekomst av telangiektasi.
• Kvinnliga patienter måste använda en av följande preventivmetoder under hela studien: spiral, diafragma, kondom plus användning av en spermiedödande gel eller skum, orala preventivmedel (förutsatt att patienten har använt denna metod i minst 4 månader före baslinjen och har inte bytt varumärke inom denna period). Patienter kan också delta om de är kirurgiskt steriliserade, i ett monogamt förhållande med en steril partner, eller underteckna ett avtal om att de ska avstå från sexuellt umgänge under studiens gång.
• Patienter måste underteckna ett informerat samtycke.
• Negativt graviditetstest och icke-ammande.

Exklusions kriterier

• Initiering av en hormonell preventivmetod inom 4 månader efter baslinjen; eller avbrytande under studietiden; eller förändring av den faktiska produkten inom 4 månader efter baslinjen eller under studien.
• Användning av aktuella aknebehandlingar inom 2 veckor efter baslinjen.
• Användning av systemiska antibiotika inom 4 veckor efter start.
• Användning av ett prövningsläkemedel med 90 dagars baslinje.
• Gravida kvinnor eller kvinnor i fertil ålder som inte använder en adekvat form av preventivmedel enligt beskrivningen i punkt 4 i inklusionskriterierna.
• Ammande kvinnor.
• Patienter med känd överkänslighet mot tetracykliner.
• Patienter på kliniskt signifikant, samtidig läkemedelsbehandling (se avsnitt nedan).
• Användning av någon aknebehandling under studiens gång.
• Användning av topikala steroider 6 veckor före baslinjen och under studien.
• Användning av systemiska kortikosteroider 6 veckor före baslinjen och under studien.
• Användning av vasodilatorer 6 veckor före baslinjen eller under studien.
• Användning av α-adrenerga receptorblockerare 6 veckor före baslinjen och under studien.

Förbjudna mediciner:

• Kronisk användning (> 14 dagar) av sulfaläkemedel, erytromycin, cefalosporiner och kinoloner.
• Det är förbjudet att använda tetracyklinantibiotika.
• Användning av någon aknebehandling under studiens gång, inklusive spironolakton.
• Kronisk användning (> 14 dagar) av NSAID. Kronisk användning av acetylsalicylsyra i subanalgetiska doser (< 325 mg q.d.) kan användas av de patienter som behöver trombocytaggregationshämmare.
• Penicillinantibiotika bör INTE användas under denna studie eftersom den bakteriostatiska effekten av doxycyklin kan störa den bakteriedödande effekten av penicilliner.
• Antacida och vitaminer som innehåller aluminium, kalcium eller magnesium kan försämra läkemedelsabsorptionen och bör tas minst 1,5 timmar före eller 3,0 timmar efter intag av studiemedicin.