이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

여드름 주사 환자에 대한 Periostat(R) 1일 2회 투여 효과 확인

2005년 6월 23일 업데이트: CollaGenex Pharmaceuticals

여드름 주사 치료를 위해 Doxycycline Hyclate 20 Mg 정제[Periostat(R)]를 매일 2회 투여한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험

이 연구의 목적은 1일 2회 Periostat(R), Doxycycline Hyclate 20 mg 정제를 복용하는 것이 주사와 관련된 홍조 및 백두증 및 전반적인 발적을 줄이는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록

150

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami Medical Center
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33104
        • Beer and Houck/Florida Dermatology Institute
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • University of Louisville
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • David Pariser, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 건강한, 사춘기 이후 남성 및 여성 > 18세, 장미증, 10~30세, [구진 및 농포] 및 < 2 결절.
  • 중등도에서 중증의 홍반이 있습니다.
  • 모세혈관확장증의 존재.
  • 여성 환자는 연구 전반에 걸쳐 다음 피임 방법 중 하나를 사용해야 합니다: IUD, 다이어프램, 콘돔과 살정제 젤 또는 폼 사용, 경구 피임약(환자가 기준선 이전 최소 4개월 동안 이 방법을 사용한 경우) 이 기간 내에 브랜드를 변경하지 않았습니다). 환자는 외과적으로 불임 수술을 받았거나 불임 파트너와 일부일처 관계에 있거나 연구 과정 동안 성교를 삼가하겠다는 동의서에 서명한 경우에도 참여할 수 있습니다.
  • 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
  • 음성 임신 테스트 및 비 수유.

제외 기준

  • 기준선으로부터 4개월 이내에 호르몬 피임법의 시작; 또는 연구 과정 중 중단; 또는 기준선으로부터 4개월 이내 또는 연구 기간 동안 실제 제품의 변화.
  • 기준선으로부터 2주 이내에 국소 여드름 치료의 사용.
  • 기준선으로부터 4주 이내에 전신 항생제 사용.
  • 기준선이 90일인 시험용 약물의 사용.
  • 포함 기준 항목 4에 설명된 적절한 피임법을 사용하지 않는 임산부 또는 가임 여성.
  • 간호 여성.
  • 테트라사이클린에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.
  • 임상적으로 중요한 병용 약물 요법을 받고 있는 환자(아래 섹션 참조).
  • 연구 과정 동안 임의의 여드름 치료의 사용.
  • 기준선 6주 전 및 연구 동안 국소 스테로이드 사용.
  • 기준선 6주 전 및 연구 동안 전신 코르티코스테로이드의 사용.
  • 기준선 6주 전 또는 연구 동안 혈관확장제의 사용.
  • 기준선 6주 전 및 연구 동안 α-아드레날린성 수용체-차단제의 사용.

금지된 약물:

  • 설파제, 에리스로마이신, 세팔로스포린 및 퀴놀론의 만성 사용(> 14일).
  • 테트라사이클린 항생제의 사용은 금지되어 있습니다.
  • 스피로노락톤을 포함하여 연구 과정 동안 여드름 치료의 사용.
  • NSAID의 만성 사용(> 14일). 혈소판 응집 억제제가 필요한 환자는 진통제 이하 용량(< 325mg q.d.)의 아스피린을 만성적으로 사용할 수 있습니다.
  • 페니실린 항생제는 독시사이클린의 정균 작용이 페니실린의 살균 작용을 방해할 수 있으므로 이 시험 과정 동안 사용해서는 안 됩니다.
  • 알루미늄, 칼슘 또는 마그네슘을 함유한 제산제 및 비타민은 약물 흡수를 손상시킬 수 있으므로 연구 약물을 복용하기 최소 1.5시간 전 또는 복용 후 3.0시간 후에 복용해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 7월 22일

처음 게시됨 (추정)

2002년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2003년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • DERM-303

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

여드름 주사에 대한 임상 시험

doxycycline hyclate 20 mg 1일 2회에 대한 임상 시험

3
구독하다