Bestem effekten av å administrere Periostat(R) to ganger daglig på pasienter med akne rosacea

Inklusjonskriterier

• Friske, postpubescente menn og kvinner > 18 år, med rosacea, 10 til 30, [papuller og pustler] og < 2 knuter.
• Tilstedeværelse av moderat til alvorlig erytem.
• Tilstedeværelse av telangiectasia.
• Kvinnelige pasienter må bruke en av følgende prevensjonsmetoder gjennom hele studien: spiral, diafragma, kondom pluss bruk av sæddrepende gel eller skum, orale prevensjonsmidler (forutsatt at pasienten har brukt denne metoden i minst 4 måneder før baseline). og har ikke endret merke i løpet av denne perioden). Pasienter kan også delta hvis de er kirurgisk sterilisert, i et monogamt forhold med en steril partner, eller signere en avtale om at de vil avstå fra seksuell omgang i løpet av en studie.
• Pasienter må signere et informert samtykkeskjema.
• Negativ graviditetstest og ikke-ammende.

Eksklusjonskriterier

• Oppstart av en hormonell prevensjonsmetode innen 4 måneder etter baseline; eller seponering i løpet av studiet; eller endring i det faktiske produktet innen 4 måneder etter baseline eller under studien.
• Bruk av aktuelle aknebehandlinger innen 2 uker etter baseline.
• Bruk av systemiske antibiotika innen 4 uker etter baseline.
• Bruk av et undersøkelsesmiddel med 90 dagers baseline.
• Gravide kvinner eller kvinner i fertil alder som ikke bruker en adekvat form for prevensjon som beskrevet i punkt 4 i inklusjonskriteriene.
• Sykepleie kvinner.
• Pasienter med kjent overfølsomhet overfor tetracykliner.
• Pasienter på klinisk signifikant, samtidig medikamentell behandling (se avsnitt nedenfor).
• Bruken av enhver aknebehandling i løpet av studien.
• Bruk av topikale steroider 6 uker før baseline og under studien.
• Bruk av systemiske kortikosteroider 6 uker før baseline og under studien.
• Bruk av vasodilatorer 6 uker før baseline eller under studien.
• Bruk av α-adrenerge reseptorblokkerende midler 6 uker før baseline og under studien.

Forbudte medisiner:

• Kronisk bruk (> 14 dager) av sulfamedisiner, erytromycin, cefalosporiner og kinoloner.
• Bruk av tetracyklinantibiotika er forbudt.
• Bruk av enhver aknebehandling i løpet av studien, inkludert spironolakton.
• Kronisk bruk (> 14 dager) av NSAIDs. Kronisk bruk av aspirin i subanalgetiske doser (< 325 mg q.d.) kan brukes av pasienter som trenger blodplateaggregasjonshemmer.
• Penicillinantibiotika bør IKKE brukes i løpet av denne studien siden den bakteriostatiske virkningen av doksycyklin kan forstyrre den bakteriedrepende virkningen til penicilliner.
• Antacida og vitaminer som inneholder aluminium, kalsium eller magnesium kan svekke legemiddelabsorpsjonen og bør tas minst 1,5 timer før eller 3,0 timer etter inntak av studiemedisin.