Определите влияние введения Periostat® два раза в день на пациентов с розовыми угрями

Критерии включения

• Здоровые, постпубертатные мужчины и женщины старше 18 лет, с розацеа, от 10 до 30 лет, [папулы и пустулы] и < 2 узелков.
• Наличие умеренной или выраженной эритемы.
• Наличие телеангиэктазий.
• Пациентки женского пола должны использовать один из следующих методов контроля над рождаемостью на протяжении всего исследования: ВМС, диафрагма, презерватив плюс использование спермицидного геля или пены, оральные контрацептивы (при условии, что пациентка использовала этот метод в течение как минимум 4 месяцев до исходного уровня). и не меняла марку в течение этого периода). Пациенты также могут участвовать, если они хирургически стерилизованы, находятся в моногамных отношениях со стерильным партнером или подписывают соглашение о воздержании от половых контактов в ходе исследования.
• Пациенты должны подписать форму информированного согласия.
• Отрицательный тест на беременность и отсутствие лактации.

Критерий исключения

• Начало гормонального метода контрацепции в течение 4 месяцев после исходного уровня; или прекращение в течение курса обучения; или изменение фактического продукта в течение 4 месяцев после исходного уровня или во время исследования.
• Использование местного лечения акне в течение 2 недель после исходного уровня.
• Применение системных антибиотиков в течение 4 недель после исходного уровня.
• Использование исследуемого препарата с 90-дневным исходным уровнем.
• Беременные женщины или женщины детородного возраста, которые не используют адекватную форму контроля над рождаемостью, как описано в пункте 4 Критериев включения.
• Кормящие женщины.
• Пациенты с известной гиперчувствительностью к тетрациклинам.
• Пациенты, получающие клинически значимую сопутствующую лекарственную терапию (см. раздел ниже).
• Использование любого лечения акне в ходе исследования.
• Использование топических стероидов за 6 недель до исходного уровня и во время исследования.
• Использование системных кортикостероидов за 6 недель до исходного уровня и во время исследования.
• Использование сосудорасширяющих средств за 6 недель до исходного уровня или во время исследования.
• Использование блокаторов α-адренорецепторов за 6 недель до исходного уровня и во время исследования.

Запрещенные лекарства:

• Хроническое применение (> 14 дней) сульфаниламидных препаратов, эритромицина, цефалоспоринов и хинолонов.
• Применение антибиотиков тетрациклинового ряда запрещено.
• Использование любого лечения акне в ходе исследования, включая спиронолактон.
• Хроническое применение (> 14 дней) НПВП. Длительное применение аспирина в субанальгетических дозах (< 325 мг 1 раз в сутки) может применяться у пациентов, нуждающихся в ингибиторах агрегации тромбоцитов.
• Антибиотики пенициллинового ряда НЕЛЬЗЯ использовать в ходе этого исследования, поскольку бактериостатическое действие доксициклина может мешать бактерицидному действию пенициллинов.
• Антациды и витамины, содержащие алюминий, кальций или магний, могут ухудшить всасывание лекарств, и их следует принимать не менее чем за 1,5 часа до или через 3,0 часа после приема исследуемого препарата.