劳拉西泮在老年人中引起的毒性
2013年12月5日 更新者：Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
老年人长期使用劳拉西泮和急性毒性
本研究将比较急性剂量的劳拉西泮与安慰剂对患有广泛性焦虑症 (GAD) 的老年患者的影响。
研究概览
详细说明
GAD 是老年人中最常见的焦虑症之一。 药物劳拉西泮广泛用于治疗患有广泛性焦虑症的老年人。 然而，单剂量劳拉西泮与认知毒性相关，认知毒性通常在服药后 1 至 2.5 小时内显现。 毒性作用包括记忆力下降和摇摆增加，这与更大的跌倒风险有关。
患者有 4 次研究访问。 第一次访问时会进行精神病学评估和记忆测试。 在第二次研究访问期间，患者将接受身体检查、心电图 (ECG)、神经心理学评估、可选的磁共振成像 (MRI) 脑部扫描和其他实验室测试。 在第三次和第四次就诊时，患者被随机分配接受每日最高剂量的劳拉西泮或安慰剂。 在给药前和给药后 1、2.5 和 5 小时确定性能影响和姿势摇摆。 还获得了用于确定药物水平的血样。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10016
- NYU/Bellevue General Clinical Research Center (8East)
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Orangeburg、New York、美国、10962
- Nathan S. Kline Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 劳拉西泮治疗至少 3 个月
- 认知完整
注意：可能包括无法或不愿进行 MRI 的个人
排除标准：
- 广泛性焦虑症以外的主要精神疾病
- 可能增加劳拉西泮不良反应可能性的重大疾病
- 严重的听力或视力丧失
- 当前或过去的酒精依赖史
- 过去 6 个月内滥用药物
- 感染、梗塞或其他提示干预神经系统疾病的病变的 MRI 证据
- 提示神经系统疾病的临床症状
- 痴呆症或其他精神综合症或障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nunzio Pomara, MD、Nathan S. Kline Institute and New York University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年7月1日
研究注册日期
首次提交
2002年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2002年9月4日
首次发布 (估计)
2002年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月5日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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