Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lorazepam-induceret toksicitet hos ældre

5. december 2013 opdateret af: Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Langtidsbrug af Lorazepam og akut toksicitet hos ældre

Denne undersøgelse vil sammenligne virkningerne af en akut dosis lorazepam med en placebo hos ældre patienter med generaliseret angstlidelse (GAD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

GAD er blandt de mest almindelige angstlidelser i den ældre befolkning. Lægemidlet lorazepam anvendes i vid udstrækning til behandling af ældre personer med GAD. Enkeltdoser af lorazepam er dog blevet forbundet med kognitiv toksicitet, der typisk er tydelig mellem 1 og 2,5 timer efter, at lægemidlet er administreret. De toksiske virkninger omfatter nedsat hukommelse og øget svaj, hvilket har været forbundet med større risiko for fald.

Patienterne har 4 studiebesøg. Der gives en psykiatrisk udredning og en hukommelsestest ved første besøg. Under det andet studiebesøg får patienterne en fysisk undersøgelse, et elektrokardiogram (EKG), en neuropsykologisk vurdering, en valgfri magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) hjernescanning og andre laboratorietests. Ved det tredje og fjerde besøg randomiseres patienterne til at modtage enten deres højeste daglige dosis af lorazepam eller placebo. Ydeevnevirkninger og posturalt svaj bestemmes før lægemiddeladministration og 1, 2,5 og 5 timer efter lægemidlet er givet. Der tages også blodprøver til bestemmelse af lægemiddelniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU/Bellevue General Clinical Research Center (8East)
      • Orangeburg, New York, Forenede Stater, 10962
        • Nathan S. Kline Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lorazepam-behandling i mindst 3 måneder
  • Kognitivt intakt

Bemærk: Personer, der ikke er i stand til eller ikke vil have en MR-scanning, kan inkluderes

Ekskluderingskriterier:

  • Større psykiatrisk lidelse bortset fra GAD
  • Betydelig medicinsk sygdom, som kan øge sandsynligheden for bivirkninger af lorazepam
  • Alvorligt tab af hørelse eller syn
  • Nuværende eller tidligere historie med alkoholafhængighed
  • Stofmisbrug inden for de seneste 6 måneder
  • MR-evidens for infektion, infarkt eller andre læsioner, der tyder på intervenerende neurologisk sygdom
  • Kliniske symptomer, der tyder på neurologisk sygdom
  • Demens eller andre psykiske syndromer eller lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nunzio Pomara, MD, Nathan S. Kline Institute and New York University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2000

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2002

Først opslået (Skøn)

5. september 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH059142 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DATR A4-GPX

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lorazepam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner