Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Toksyczność wywołana lorazepamem u osób starszych

5 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Długotrwałe stosowanie lorazepamu i ostra toksyczność u osób starszych

W tym badaniu porównane zostaną skutki ostrej dawki lorazepamu z placebo u pacjentów w podeszłym wieku z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi (GAD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GAD jest jednym z najczęstszych zaburzeń lękowych w populacji osób starszych. Lek lorazepam jest szeroko stosowany w leczeniu osób starszych z GAD. Jednak pojedyncze dawki lorazepamu były związane z toksycznością poznawczą, która jest zwykle widoczna między 1 a 2,5 godziny po podaniu leku. Efekty toksyczne obejmują zmniejszoną pamięć i zwiększone kołysanie, co wiąże się z większym ryzykiem upadków.

Pacjenci mają 4 wizyty studyjne. Podczas pierwszej wizyty przeprowadzana jest ocena psychiatryczna i test pamięci. Podczas drugiej wizyty studyjnej pacjenci przechodzą badanie fizykalne, elektrokardiogram (EKG), ocenę neuropsychologiczną, opcjonalnie rezonans magnetyczny (MRI) mózgu i inne badania laboratoryjne. Podczas trzeciej i czwartej wizyty pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej najwyższą dzienną dawkę lorazepamu lub placebo. Efekty działania i kołysanie posturalne określa się przed podaniem leku oraz po 1, 2,5 i 5 godzinach po podaniu leku. Pobierane są również próbki krwi do oznaczania poziomów leków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU/Bellevue General Clinical Research Center (8East)
      • Orangeburg, New York, Stany Zjednoczone, 10962
        • Nathan S. Kline Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Leczenie lorazepamem przez co najmniej 3 miesiące
  • Nienaruszony poznawczo

Uwaga: Osoby, które nie mogą lub nie chcą poddać się badaniu MRI, mogą zostać uwzględnione

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne zaburzenie psychiczne inne niż GAD
  • Poważna choroba medyczna, która może zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych lorazepamu
  • Ciężka utrata słuchu lub wzroku
  • Obecna lub przeszła historia uzależnienia od alkoholu
  • Nadużywanie substancji odurzających w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Dowody MRI zakażenia, zawału lub innych zmian chorobowych sugerujących interweniującą chorobę neurologiczną
  • Objawy kliniczne sugerujące chorobę neurologiczną
  • Demencja lub inne zespoły lub zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Nunzio Pomara, MD, Nathan S. Kline Institute and New York University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2000

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH059142 (Grant/umowa NIH USA)
  • DATR A4-GPX

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe

Badania kliniczne na Lorazepam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj