Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lorazepam-inducerad toxicitet hos äldre

Långvarig användning av Lorazepam och akut toxicitet hos äldre

Denna studie kommer att jämföra effekterna av en akut dos lorazepam med placebo hos äldre patienter med generaliserat ångestsyndrom (GAD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

GAD är bland de vanligaste ångeststörningarna i den äldre befolkningen. Läkemedlet lorazepam används i stor utsträckning vid behandling av äldre personer med GAD. Enkeldoser av lorazepam har dock associerats med kognitiv toxicitet som vanligtvis är uppenbar mellan 1 och 2,5 timmar efter att läkemedlet administrerats. De toxiska effekterna inkluderar minskat minne och ökad svajning, vilket har förknippats med större risk för fall.

Patienterna har 4 studiebesök. En psykiatrisk utvärdering och ett minnestest görs vid första besöket. Under det andra studiebesöket får patienterna en fysisk undersökning, ett elektrokardiogram (EKG), en neuropsykologisk bedömning, en valfri magnetisk resonanstomografi (MRT) hjärnskanning och andra laboratorietester. Vid det tredje och fjärde besöket randomiseras patienterna till att antingen få sin högsta dagliga dos av lorazepam eller placebo. Prestationseffekter och postural svajning bestäms före läkemedelsadministrering och 1, 2,5 och 5 timmar efter att läkemedlet ges. Blodprover för bestämning av läkemedelsnivåer erhålls också.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU/Bellevue General Clinical Research Center (8East)
      • Orangeburg, New York, Förenta staterna, 10962
        • Nathan S. Kline Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lorazepambehandling i minst 3 månader
  • Kognitivt intakt

Obs: Individer som inte kan eller vill göra en MRT kan inkluderas

Exklusions kriterier:

  • Stor psykiatrisk störning förutom GAD
  • Betydande medicinsk sjukdom som kan öka sannolikheten för biverkningar av lorazepam
  • Allvarlig förlust av hörsel eller syn
  • Nuvarande eller tidigare historia av alkoholberoende
  • Missbruk under de senaste 6 månaderna
  • MRT-bevis på infektion, infarkt eller andra lesioner som tyder på ingripande neurologisk sjukdom
  • Kliniska symtom som tyder på neurologisk sjukdom
  • Demens eller andra psykiska syndrom eller störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nunzio Pomara, MD, Nathan S. Kline Institute and New York University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2000

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2002

Första postat (Uppskatta)

5 september 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera