Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Loratsepaamin aiheuttama myrkyllisyys ikääntyneillä

torstai 5. joulukuuta 2013 päivittänyt: Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Loratsepaamin pitkäaikainen käyttö ja akuutti myrkyllisyys ikääntyneillä

Tässä tutkimuksessa verrataan akuutin loratsepaamiannoksen vaikutuksia lumelääkkeeseen iäkkäillä potilailla, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

GAD on yksi yleisimmistä iäkkäiden ahdistuneisuushäiriöistä. Loratsepaami-lääkettä käytetään laajalti iäkkäiden GAD-potilaiden hoidossa. Loratsepaamin kerta-annoksiin on kuitenkin liittynyt kognitiivista toksisuutta, joka ilmenee tyypillisesti 1–2,5 tunnin kuluttua lääkkeen antamisesta. Myrkyllisiä vaikutuksia ovat heikentynyt muisti ja lisääntynyt heiluminen, mikä on yhdistetty suurempaan putoamisriskiin.

Potilailla on 4 opintokäyntiä. Psykiatrinen arviointi ja muistitesti annetaan ensimmäisellä käynnillä. Toisella tutkimuskäynnillä potilaille tehdään fyysinen koe, EKG (EKG), neuropsykologinen arviointi, valinnainen magneettikuvaus (MRI) aivoskannauksella ja muita laboratoriotutkimuksia. Kolmannella ja neljännellä käynnillä potilaat satunnaistetaan saamaan joko suurimman päiväannoksen loratsepaamia tai lumelääkettä. Suorituskykyvaikutukset ja asennon heilahtelu määritetään ennen lääkkeen antamista ja 1, 2,5 ja 5 tunnin kuluttua lääkkeen antamisesta. Myös verinäytteitä lääkeainetasojen määrittämiseksi saadaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU/Bellevue General Clinical Research Center (8East)
      • Orangeburg, New York, Yhdysvallat, 10962
        • Nathan S. Kline Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Loratsepaamihoito vähintään 3 kuukautta
  • Kognitiivisesti ehjä

Huomautus: Henkilöt, jotka eivät pysty tai eivät halua tehdä magneettikuvausta, voidaan ottaa mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu vakava psykiatrinen häiriö kuin GAD
  • Merkittävä lääketieteellinen sairaus, joka voi lisätä loratsepaamin haittavaikutusten todennäköisyyttä
  • Vaikea kuulon tai näön menetys
  • Nykyinen tai aiempi alkoholiriippuvuuden historia
  • Päihteiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Magneettikuvaus infektiosta, infarktista tai muista vaurioista, jotka viittaavat väliin tulevaan neurologiseen sairauteen
  • Kliiniset oireet, jotka viittaavat neurologiseen sairauteen
  • Dementia tai muut mielenterveyden oireet tai häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Nunzio Pomara, MD, Nathan S. Kline Institute and New York University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2000

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. syyskuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. syyskuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH059142 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DATR A4-GPX

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa