Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Toxicita vyvolaná lorazepamem ve věku

5. prosince 2013 aktualizováno: Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Dlouhodobé užívání lorazepamu a akutní toxicita ve věku

Tato studie bude porovnávat účinky akutní dávky lorazepamu s placebem u starších pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou (GAD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

GAD patří mezi nejčastější úzkostné poruchy u starší populace. Lék lorazepam je široce používán při léčbě starších jedinců s GAD. Jednotlivé dávky lorazepamu však byly spojeny s kognitivní toxicitou, která je typicky patrná mezi 1 a 2,5 hodinami po podání léku. Toxické účinky zahrnují sníženou paměť a zvýšené kymácení, které bylo spojeno s větším rizikem pádů.

Pacienti mají 4 studijní návštěvy. Při první návštěvě se provádí psychiatrické vyšetření a test paměti. Během druhé studijní návštěvy absolvují pacienti fyzikální vyšetření, elektrokardiogram (EKG), neuropsychologické vyšetření, volitelné vyšetření mozku magnetickou rezonancí (MRI) a další laboratorní testy. Při třetí a čtvrté návštěvě jsou pacienti randomizováni tak, aby dostávali buď svou nejvyšší denní dávku lorazepamu, nebo placebo. Účinky na výkon a posturální houpání se stanovují před podáním léku a 1, 2,5 a 5 hodin po podání léku. Rovněž se získají vzorky krve pro stanovení hladin léčiva.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU/Bellevue General Clinical Research Center (8East)
      • Orangeburg, New York, Spojené státy, 10962
        • Nathan S. Kline Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Léčba lorazepamem po dobu nejméně 3 měsíců
  • Kognitivně intaktní

Poznámka: Mohou být zahrnuti jedinci, kteří nejsou schopni nebo ochotni podstoupit MRI

Kritéria vyloučení:

  • Závažná psychiatrická porucha jiná než GAD
  • Významné zdravotní onemocnění, které může zvýšit pravděpodobnost nežádoucích reakcí na lorazepam
  • Těžká ztráta sluchu nebo zraku
  • Současná nebo minulá anamnéza závislosti na alkoholu
  • Zneužívání návykových látek během posledních 6 měsíců
  • MRI důkaz infekce, infarktu nebo jiných lézí naznačujících intervenující neurologické onemocnění
  • Klinické příznaky, které naznačují neurologické onemocnění
  • Demence nebo jiné duševní syndromy nebo poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nunzio Pomara, MD, Nathan S. Kline Institute and New York University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2000

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2002

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH059142 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DATR A4-GPX

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lorazepam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit