노인의 로라제팜 유도 독성
2013년 12월 5일 업데이트: Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
노인의 장기 Lorazepam 사용 및 급성 독성
이 연구는 전신 불안 장애(GAD)가 있는 노인 환자에서 급성 용량의 로라제팜과 위약의 효과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
GAD는 노인 인구에서 가장 흔한 불안 장애 중 하나입니다. 약물 lorazepam은 GAD가 있는 노인의 치료에 널리 사용됩니다. 그러나 로라제팜의 단일 용량은 일반적으로 약물 투여 후 1시간에서 2.5시간 사이에 명백한 인지 독성과 관련이 있습니다. 독성 효과에는 기억력 감소와 흔들림 증가가 포함되며 이는 낙상 위험 증가와 관련이 있습니다.
환자는 4번의 연구 방문을 갖는다. 첫 번째 방문 시 정신과 평가와 기억력 테스트가 제공됩니다. 두 번째 연구 방문 동안 환자는 신체 검사, 심전도(ECG), 신경 심리학적 평가, 선택적 자기 공명 영상(MRI) 뇌 스캔 및 기타 실험실 테스트를 받습니다. 세 번째와 네 번째 방문에서 환자는 무작위로 로라제팜의 최대 일일 복용량 또는 위약을 받도록 배정됩니다. 수행 효과 및 자세 흔들림은 약물 투여 전과 약물 투여 후 1, 2.5 및 5시간에 결정됩니다. 약물 농도 결정을 위한 혈액 샘플도 채취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU/Bellevue General Clinical Research Center (8East)
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Orangeburg, New York, 미국, 10962
- Nathan S. Kline Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 Lorazepam 치료
- 인지적 온전함
참고: MRI를 받을 수 없거나 원하지 않는 개인이 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- GAD 이외의 주요 정신 장애
- 로라제팜에 대한 부작용 가능성을 증가시킬 수 있는 중대한 의학적 질병
- 심각한 청력 또는 시력 상실
- 알코올 의존의 현재 또는 과거력
- 지난 6개월 이내 약물 남용
- 감염, 경색 또는 중재 신경계 질환을 암시하는 기타 병변의 MRI 증거
- 신경계 질환을 시사하는 임상 증상
- 치매 또는 기타 정신 증후군 또는 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nunzio Pomara, MD, Nathan S. Kline Institute and New York University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2002년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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