Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Токсичность, вызванная лоразепамом, у пожилых людей

5 декабря 2013 г. обновлено: Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Длительное использование лоразепама и острая токсичность у пожилых людей

В этом исследовании будет сравниваться эффект острой дозы лоразепама с плацебо у пожилых пациентов с генерализованным тревожным расстройством (ГТР).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ГТР является одним из наиболее распространенных тревожных расстройств у пожилых людей. Препарат лоразепам широко используется для лечения пожилых людей с ГТР. Однако однократные дозы лоразепама связаны с когнитивной токсичностью, которая обычно проявляется через 1–2,5 часа после введения препарата. Токсические эффекты включают снижение памяти и повышенное покачивание, что связано с повышенным риском падений.

Пациенты имеют 4 учебных визита. При первом посещении проводится психиатрическая оценка и проверка памяти. Во время второго исследовательского визита пациенты проходят медицинский осмотр, электрокардиограмму (ЭКГ), нейропсихологическую оценку, дополнительную магнитно-резонансную томографию (МРТ) сканирования мозга и другие лабораторные тесты. Во время третьего и четвертого визитов пациенты рандомизируются для получения максимальной суточной дозы лоразепама или плацебо. Эффекты производительности и постуральные колебания определяются перед введением препарата и через 1, 2,5 и 5 часов после введения препарата. Также берутся образцы крови для определения уровня наркотиков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • NYU/Bellevue General Clinical Research Center (8East)
      • Orangeburg, New York, Соединенные Штаты, 10962
        • Nathan S. Kline Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лечение лоразепамом не менее 3 мес.
  • Когнитивно неповрежденный

Примечание. Могут быть включены лица, которые не могут или не хотят проходить МРТ.

Критерий исключения:

  • Серьезное психическое расстройство, кроме ГТР
  • Серьезное медицинское заболевание, которое может увеличить вероятность побочных реакций на лоразепам.
  • Тяжелая потеря слуха или зрения
  • Текущая или прошлая история алкогольной зависимости
  • Злоупотребление психоактивными веществами в течение последних 6 месяцев
  • МРТ-признаки инфекции, инфаркта или других поражений, свидетельствующих о вмешательстве неврологического заболевания
  • Клинические симптомы, указывающие на неврологическое заболевание
  • Деменция или другие психические синдромы или расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Nunzio Pomara, MD, Nathan S. Kline Institute and New York University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2000 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 сентября 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MH059142 (Грант/контракт NIH США)
  • DATR A4-GPX

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться