确定 CC-1088 治疗骨髓增生异常综合征的安全性和初步疗效的研究

纳入标准：

• 符合条件的患者必须有至少 12 周的与治疗无关的 MDS 诊断。
• 签署知情同意书时年龄≥18岁
• 患者必须能够遵守研究访问时间表和其他协议要求。
• 患者必须理解并自愿签署知情同意书。
• 育龄妇女 (WCBP) 的血清或尿液妊娠试验必须呈阴性。
• 性活跃的 WCBP 必须同意使用适当的避孕方法（口服、注射或植入式激素避孕药；输卵管结扎术；宫内节育器；含杀精子剂的屏障避孕药；或输精管结扎术的伴侣）。
• 女性不得怀孕或哺乳。

排除标准

• 未采取充分避孕措施的孕妇和哺乳期妇女以及 WCBP。
• 骨髓硬化（或骨髓纤维化）占据 >30% 的骨髓空间
• 缺铁患者（例如，骨髓铁储存不足）。 如果不能评估骨髓抽吸物的储存铁，则转铁蛋白饱和度必须为 220%，血清 femtin 不得低于 50 ng/mL。
• Bl2 或叶酸缺乏症未得到纠正的患者。
• 患有贫血原因的患者，例如自身免疫或遗传、溶血性疾病或胃肠道失血。
• 有恶性肿瘤病史的患者，皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或宫颈原位癌除外。
• 患有与潜在血液病无关的具有临床意义、有症状和不稳定的肺部、心血管、内分泌、神经、胃肠道或泌尿生殖系统疾病的患者。
• 危及生命或活动性感染需要肠外抗生素治疗或其他严重并发疾病。
• 有乙型肝炎表面抗原血症、丙型肝炎或 HIV 检测阳性病史的患者。
• 器官功能不足：肾功能不全 [血清肌酐水平 >1.5 x 正常上限 (ULN)] 或肝功能损害（胆红素 22 mg/dL 或 AST/ALT 22 x ULN）。
• 患者在进入本研究后 30 天内可能没有接受过另一种研究性研究药物。
• 需要用皮质类固醇进行持续治疗。