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特罗凯治疗晚期结直肠癌的安全性、有效性和药代动力学研究

2005年6月23日更新者：Genentech, Inc.

在患有晚期结直肠癌的受试者中进行的开放标签、多中心、剂量递增研究，以评估特罗凯联合 5-氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康以及贝伐珠单抗联合特罗凯的安全性、疗效和药代动力学，5 -氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康

本研究的目的是测试 Tarceva 的安全性，找到最佳剂量，并查看它对您和您的结直肠癌有什么影响（好的和坏的）。将评估特罗凯与 5-氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康联合使用或不使用贝伐珠单抗的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

大肠癌

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - Indiana University Cancer Pavilion
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21231-1000
    - Johns Hopkins Oncology Center
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75246-2006
    - Mary Crowley Medical Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

受试者必须满足以下所有标准才有资格进入研究：

签署知情同意书
至少 18 岁
经组织学证实的结肠或直肠转移性结直肠腺癌

切除或活检的原发性肿瘤或转移部位将作为组织学确认的基础。

可测量疾病（定义为至少一维 >2 cm [螺旋 CT 扫描 >1 cm]）
ECOG 体能状态 0 或 1
预期寿命>3个月
对有生育潜力的男性和女性使用有效的避孕方法
遵守研究和后续程序的能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
屏蔽：无（打开标签）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Genentech, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年10月1日

研究注册日期

首次提交

2002年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2002年10月17日

首次发布 (估计)

2002年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

2004年11月1日