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진행성 대장암 치료를 위한 Tarceva의 안전성, 효능 및 약동학 연구

2005년 6월 23일 업데이트: Genentech, Inc.

5-플루오로우라실, 류코보린, 이리노테칸과 병용한 Tarceva 및 Tarceva와 병용한 Bevacizumab의 안전성, 효능 및 약동학을 평가하기 위한 진행성 대장암이 있는 피험자에 대한 공개 라벨, 다기관, 용량 증량 연구, 5 -플루오로우라실, 류코보린, 이리노테칸

이 연구의 목적은 Tarceva의 안전성을 테스트하고, 최상의 복용량을 찾고, 귀하와 귀하의 대장암에 어떤 영향(좋고 나쁨)이 있는지 확인하는 것입니다. 타세바의 효과는 베바시주맙과 함께 또는 없이 5-플루오로우라실, 류코보린, 이리노테칸과의 조합으로 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University Cancer Pavilion
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21231-1000
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75246-2006
        • Mary Crowley Medical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

피험자는 연구 참가 자격을 갖추기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • 서명된 동의서
  • 만 18세 이상
  • 결장 또는 직장의 조직학적으로 확인된 전이성 결장직장 선암종

절제되거나 생검된 원발성 종양 또는 전이 부위는 조직학적 확인의 기초가 될 것입니다.

  • 측정 가능한 질병(적어도 한 차원 >2cm[나선형 CT 스캔에서 >1cm]으로 정의됨)
  • 0 또는 1의 ECOG 수행 상태
  • 기대 수명 >3개월
  • 남성과 가임 여성의 효과적인 피임 수단 사용
  • 연구 및 후속 절차를 준수하는 능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Genentech, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 10월 17일

처음 게시됨 (추정)

2002년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2004년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OSI2520g

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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