Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed, effektivitet og farmakokinetikundersøgelse af Tarceva til behandling af avanceret kolorektal cancer

23. juni 2005 opdateret af: Genentech, Inc.

Open-label, multicenter, dosis-eskaleringsundersøgelse i forsøgspersoner med avanceret kolorektal cancer for at evaluere sikkerheden, effektiviteten og farmakokinetikken af ​​Tarceva i kombination med 5-Fluorouracil, Leucovorin og Irinotecan og af Bevacizumab i kombination med Tarceva, 5 -Fluorouracil, Leucovorin og Irinotecan

Formålet med denne undersøgelse er at teste Tarcevas sikkerhed, finde den bedste dosis og se, hvilke effekter (gode og dårlige) den har på dig og din tyktarmskræft. Virkningerne af Tarceva vil blive evalueret i kombination med 5-fluorouracil, leucovorin og irinotecan, med eller uden Bevacizumab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Cancer Pavilion
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231-1000
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246-2006
        • Mary Crowley Medical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Emner skal opfylde alle følgende kriterier for at være berettiget til studieoptagelse:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Mindst 18 år
  • Histologisk bekræftet metastatisk kolorektal adenokarcinom i tyktarmen eller endetarmen

Resekerede eller biopsierede primære tumorer eller metastatisk sted vil tjene som grundlag for histologisk bekræftelse.

  • Målbar sygdom (defineret som mindst én dimension >2 cm [>1 cm på spiral-CT-scanninger])
  • ECOG-ydelsesstatus på 0 eller 1
  • Forventet levetid >3 måneder
  • Brug af et effektivt præventionsmiddel hos mænd og kvinder i den fødedygtige alder
  • Evne til at overholde undersøgelses- og opfølgningsprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Genentech, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2002

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. november 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSI2520g

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Erlotinib (alias Tarceva eller OSI-774)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner