Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de seguridad, eficacia y farmacocinética de Tarceva para tratar el cáncer colorrectal avanzado

23 de junio de 2005 actualizado por: Genentech, Inc.

Estudio abierto, multicéntrico, de escalada de dosis en sujetos con cáncer colorrectal avanzado para evaluar la seguridad, la eficacia y la farmacocinética de Tarceva en combinación con 5-fluorouracilo, leucovorina e irinotecán y de bevacizumab en combinación con Tarceva, 5 -Fluorouracilo, leucovorina e irinotecán

El propósito de este estudio es probar la seguridad de Tarceva, encontrar la mejor dosis y ver qué efectos (buenos y malos) tiene sobre usted y su cáncer colorrectal. Los efectos de Tarceva se evaluarán en combinación con 5-fluorouracilo, leucovorina e irinotecán, con o sin bevacizumab.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University Cancer Pavilion
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-1000
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246-2006
        • Mary Crowley Medical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Los sujetos deben cumplir con todos los siguientes criterios para ser elegibles para ingresar al estudio:

  • Consentimiento informado firmado
  • Al menos 18 años de edad
  • Adenocarcinoma colorrectal metastásico confirmado histológicamente de colon o recto

Los tumores primarios resecados o biopsiados o el sitio metastásico servirán como base para la confirmación histológica.

  • Enfermedad medible (definida como al menos una dimensión >2 cm [>1 cm en tomografías computarizadas en espiral])
  • Estado funcional ECOG de 0 o 1
  • Esperanza de vida >3 meses
  • Uso de un medio anticonceptivo eficaz en hombres y mujeres en edad fértil
  • Capacidad para cumplir con los procedimientos de estudio y seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Genentech, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de octubre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de noviembre de 2004

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OSI2520g

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer colonrectal

Ensayos clínicos sobre Erlotinib (también conocido como Tarceva u OSI-774)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Iran

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir