Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa, skuteczności i farmakokinetyki preparatu Tarceva w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Genentech, Inc.

Otwarte, wieloośrodkowe badanie z eskalacją dawki u pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego w celu oceny bezpieczeństwa, skuteczności i farmakokinetyki preparatu Tarceva w skojarzeniu z 5-fluorouracylem, leukoworyną i irynotekanem oraz bewacizumabu w skojarzeniu z Tarceva, 5 -Fluorouracyl, leukoworyna i irynotekan

Celem tego badania jest zbadanie bezpieczeństwa leku Tarceva, znalezienie najlepszej dawki i sprawdzenie, jaki wpływ (dobry i zły) ma on na Ciebie i raka jelita grubego. Działanie preparatu Tarceva zostanie ocenione w połączeniu z 5-fluorouracylem, leukoworyną i irynotekanem, z bewacyzumabem lub bez niego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University Cancer Pavilion
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231-1000
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246-2006
        • Mary Crowley Medical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Przedmioty muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria, aby kwalifikować się do wpisu na studia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Co najmniej 18 lat
  • Potwierdzony histologicznie gruczolakorak jelita grubego lub odbytnicy z przerzutami

Wycięte lub poddane biopsji guzy pierwotne lub miejsce przerzutu będą służyć jako podstawa do potwierdzenia histologicznego.

  • Mierzalna choroba (zdefiniowana jako co najmniej jeden wymiar >2 cm [>1 cm na skanach spiralnej TK])
  • Stan wydajności ECOG 0 lub 1
  • Oczekiwana długość życia > 3 miesiące
  • Stosowanie skutecznej metody antykoncepcji u mężczyzn i kobiet w wieku rozrodczym
  • Zdolność do przestrzegania procedur badania i obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genentech, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 października 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSI2520g

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj