Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarcevan turvallisuus-, tehokkuus- ja farmakokinetiikkatutkimus pitkälle edenneen paksusuolensyövän hoitoon

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Genentech, Inc.

Avoin monikeskustutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt paksusuolensyöpä, Tarcevan ja 5-fluorourasiilin, leukovoriinin ja irinotekaanin yhdistelmän sekä bevasitsumabin turvallisuuden, tehon ja farmakokinetiikan arvioimiseksi yhdistelmänä 5-fluorourasiilin, leukovoriinin ja irinotekaanin kanssa. - Fluorourasiili, Leukovoriini ja Irinotekaani

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata Tarcevan turvallisuutta, löytää paras annos ja nähdä, mitä vaikutuksia (hyviä ja huonoja) sillä on sinuun ja paksusuolen syöpään. Tarcevan vaikutukset arvioidaan yhdessä 5-fluorourasiilin, leukovoriinin ja irinotekaanin kanssa, joko bevasitsumabin kanssa tai ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Cancer Pavilion
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231-1000
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246-2006
        • Mary Crowley Medical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tutkittavien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Vähintään 18-vuotias
  • Histologisesti vahvistettu paksu- tai peräsuolen metastaattinen kolorektaalinen adenokarsinooma

Resektoidut tai biopsioidut primaariset kasvaimet tai metastaattinen kohta toimivat histologisen vahvistuksen perustana.

  • Mitattavissa oleva sairaus (määritelty vähintään yhdeksi ulottuvuudeksi >2 cm [>1 cm spiraali-TT-kuvauksissa])
  • ECOG-suorituskykytila ​​on 0 tai 1
  • Elinajanodote > 3 kuukautta
  • Tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttö miehillä ja hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
  • Kyky noudattaa tutkimus- ja seurantamenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genentech, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. lokakuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. lokakuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSI2520g

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Erlotinibi (alias Tarceva tai OSI-774)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa