Tarcevan turvallisuus-, tehokkuus- ja farmakokinetiikkatutkimus pitkälle edenneen paksusuolensyövän hoitoon
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Genentech, Inc.
Avoin monikeskustutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt paksusuolensyöpä, Tarcevan ja 5-fluorourasiilin, leukovoriinin ja irinotekaanin yhdistelmän sekä bevasitsumabin turvallisuuden, tehon ja farmakokinetiikan arvioimiseksi yhdistelmänä 5-fluorourasiilin, leukovoriinin ja irinotekaanin kanssa. - Fluorourasiili, Leukovoriini ja Irinotekaani
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata Tarcevan turvallisuutta, löytää paras annos ja nähdä, mitä vaikutuksia (hyviä ja huonoja) sillä on sinuun ja paksusuolen syöpään.
Tarcevan vaikutukset arvioidaan yhdessä 5-fluorourasiilin, leukovoriinin ja irinotekaanin kanssa, joko bevasitsumabin kanssa tai ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Cancer Pavilion
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231-1000
- Johns Hopkins Oncology Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246-2006
- Mary Crowley Medical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tutkittavien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Vähintään 18-vuotias
- Histologisesti vahvistettu paksu- tai peräsuolen metastaattinen kolorektaalinen adenokarsinooma
Resektoidut tai biopsioidut primaariset kasvaimet tai metastaattinen kohta toimivat histologisen vahvistuksen perustana.
- Mitattavissa oleva sairaus (määritelty vähintään yhdeksi ulottuvuudeksi >2 cm [>1 cm spiraali-TT-kuvauksissa])
- ECOG-suorituskykytila on 0 tai 1
- Elinajanodote > 3 kuukautta
- Tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttö miehillä ja hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
- Kyky noudattaa tutkimus- ja seurantamenettelyjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2002
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. lokakuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2004
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- Erlotinibihydrokloridi
- Bevasitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSI2520g
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .