Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet, effekt och farmakokinetikstudie av Tarceva för att behandla avancerad kolorektal cancer

23 juni 2005 uppdaterad av: Genentech, Inc.

Open-Label, multicenter, dosökningsstudie i försökspersoner med avancerad kolorektal cancer för att utvärdera säkerheten, effekten och farmakokinetiken för Tarceva i kombination med 5-fluorouracil, leucovorin och irinotekan och av Bevacizumab i kombination med Tarceva, 5 -Fluorouracil, leucovorin och irinotekan

Syftet med denna studie är att testa Tarcevas säkerhet, hitta den bästa dosen och se vilka effekter (bra och dåliga) den har på dig och din kolorektal cancer. Effekterna av Tarceva kommer att utvärderas i kombination med 5-fluorouracil, leukovorin och irinotekan, med eller utan Bevacizumab.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University Cancer Pavilion
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231-1000
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246-2006
        • Mary Crowley Medical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Ämnen måste uppfylla alla följande kriterier för att vara berättigade till studieinträde:

  • Undertecknat informerat samtycke
  • Minst 18 år
  • Histologiskt bekräftat metastaserande kolorektalt adenokarcinom i tjocktarmen eller ändtarmen

Resekerade eller biopsierade primära tumörer eller metastaser kommer att fungera som grund för histologisk bekräftelse.

  • Mätbar sjukdom (definierad som minst en dimension >2 cm [>1 cm på spiral-CT-skanningar])
  • ECOG-prestandastatus på 0 eller 1
  • Förväntad livslängd >3 månader
  • Användning av ett effektivt preventivmedel hos män och kvinnor i fertil ålder
  • Förmåga att följa studie- och uppföljningsrutiner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Genentech, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2002

Första postat (Uppskatta)

18 oktober 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 november 2004

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OSI2520g

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera