老年人自来水处理试验
老年人自来水处理的随机试验
这项研究正在加利福尼亚州的索诺玛县进行。
胃肠道疾病和腹泻被认为是老年人发病和死亡的重要原因。 一项研究表明,9 年期间因腹泻导致的死亡中有 51% 发生在 74 岁以上的人群中。 尽管由于免疫功能下降以及先前存在的营养不良和脱水的发生率较高,许多传染病在老年人中更容易出现问题,但仍不清楚主要的传播方式是什么以及哪些传染源负责。
本研究的主要目的是评估家庭处理自来水以减少非住院老人胃肠道疾病的能力。 该试验将通过联合使用紫外线和过滤装置来测试家庭级饮用水处理。 次要目标是估计从具有可能与饮水有关的胃肠道症状的老年人收集的粪便标本中特定细菌、病毒和原生动物因子的发生率。
研究概览
详细说明
在美国,关于水传播传染病可能通过符合联邦病原体去除标准的饮用水传播给人类的程度存在激烈争论。 这种争论在免疫功能低下的老年人和他们的医疗保健提供者中更为明显,因为这些人在摄入感染因子后可能会出现长期的疾病综合症(通常是胃肠道)甚至死亡。 Payment 等人的调查结果加剧了人们对饮用水的担忧。 阿尔。在加拿大,这表明社区中大约 25% 的“高度可信”胃肠道疾病可能是由饮用水引起的。
胃肠道疾病和腹泻被认为是老年人发病和死亡的重要原因。 一项研究表明,9 年期间因腹泻导致的死亡中有 51% 发生在 74 岁以上的人群中(Lew 等人,1991 年)。 在对敏感人群的回顾中,Gerba 等人。 (1996) 报道,与一般人群相比,该组特定肠道病原体的病死率高 10 到 100 倍。 尽管由于免疫功能下降以及先前存在的营养不良和脱水的发生率较高,许多传染病在老年人中更容易出现问题,但仍不清楚主要的传播方式是什么以及哪些传染源负责。
此外,由于老年人口不断扩大以及对疫苗策略开发的兴趣增加,现在对老年人胃肠道疾病的研究很重要。 这些发展需要更清楚地了解各种病原体对该人群胃肠道疾病的相对贡献。 尽管以前难以可靠地识别许多导致胃肠道疾病的因素,但包括分子方法在内的最先进的实验室技术现在使此类研究更加可行。 我们将使用实验室技术来确定干预组和安慰剂组中胃肠道疾病的特定病原体,并估计这些病原体作为胃肠道疾病原因的相对流行率。
本研究是一项针对老年人(即 55 岁以上)的随机、三盲、安慰剂对照干预试验。 待测试的干预措施是家庭级饮用水处理,联合使用紫外线灯和过滤装置,采用使用点台面装置形式。 项目地点位于加利福尼亚州索诺玛市和索诺玛县南部的邻近地区,这些地区也由索诺玛县水务局提供服务,这些地区的饮用水来自俄罗斯河下的地下水含水层。 随机化和干预的单位将是个体家庭。 分析单位将是家庭内的个体参与者,并根据家庭内聚类(即家庭内相关性)进行调整。 参与者、研究调查员和数据分析师将不知道个别家庭分配到活性或安慰剂设备,除了一名将保留随机代码的研究人员。 这位未设盲的工作人员不会与任何研究参与者接触,他/她也不会在研究过程中访问研究参与者的任何数据。
主要目的是确定一组使用家庭饮用水设备(组合过滤/紫外线)的家庭和一组接受无效但外观相同的安慰剂设备的家庭的胃肠道疾病发病率。 该信息将用于估计由于在家中饮用符合监管标准但未接受额外治疗的饮用水而导致的老年人口胃肠道疾病的负担。
次要目标是估计从有胃肠道症状的老年人收集的粪便样本中特定细菌、病毒和原生动物病原体的发生率,这可能与饮水量有关。 为确定无症状感染率,我们还将检测未患病个体的粪便标本。 有关这些水传播病原体的血清阳性率及其引发的免疫反应的更多问题,将通过在研究期间的关键时刻测试从所有参与者身上采集的血清样本来回答。
研究类型
注册
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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Berkeley、California、美国、94720
- University of California Berkeley
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
- 55岁或以上
- 家庭饮用水的主要来源由索诺玛县水务局提供,无需使用家庭过滤设备或瓶装水
- 所有住在家里的人都必须签署知情同意书并同意安装水处理设备
- 没有已知的免疫妥协情况(包括 HIV/AIDS、活动性癌症或移植接受者)。
排除标准:
- 免疫力低下的人(包括艾滋病毒/艾滋病、活动性癌症或移植接受者)
- Sonoma County Water Agency 或 Sonoma County Water District 的员工和家庭成员
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:John M. Colford, M.D., Ph.D.、School of Public Health, University of California at Berkeley
出版物和有用的链接
一般刊物
- Payment P, Richardson L, Siemiatycki J, Dewar R, Edwardes M, Franco E. A randomized trial to evaluate the risk of gastrointestinal disease due to consumption of drinking water meeting current microbiological standards. Am J Public Health. 1991 Jun;81(6):703-8. doi: 10.2105/ajph.81.6.703.
- Goldstein ST, Juranek DD, Ravenholt O, Hightower AW, Martin DG, Mesnik JL, Griffiths SD, Bryant AJ, Reich RR, Herwaldt BL. Cryptosporidiosis: an outbreak associated with drinking water despite state-of-the-art water treatment. Ann Intern Med. 1996 Mar 1;124(5):459-68. doi: 10.7326/0003-4819-124-5-199603010-00001. Erratum In: Ann Intern Med 1996 Jul 15;125(2):158.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (估计)
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最后更新发布 (估计)
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最后验证
更多信息
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