Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu vesijohtoveden käsittelystä vanhuksilla

keskiviikko 9. joulukuuta 2009 päivittänyt: National Institute on Aging (NIA)

Satunnaistettu kokeilu vesijohtoveden käsittelystä vanhuksilla

Tämä tutkimus tehdään Sonoma Countyssa, Kaliforniassa.

Ruoansulatuskanavan sairaudet ja ripuli tunnustetaan merkittäväksi iäkkäiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden syyksi. Yksi tutkimus osoitti, että 51 % ripulin aiheuttamista kuolemista 9 vuoden aikana tapahtui yli 74-vuotiailla henkilöillä. Vaikka monet tartuntataudit ovat ongelmallisempia vanhuksilla immuunitoiminnan heikkenemisen ja jo olemassa olevan aliravitsemuksen ja nestehukan suuremman ilmaantuvuuden vuoksi, ei vieläkään tiedetä, mitkä ovat tärkeimmät tartuntatavat ja mitkä tartuntataudit ovat vastuussa.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida vesijohtoveden kotihoidon kykyä vähentää ruoansulatuskanavan sairauksia ei-laitoshoidossa olevilla vanhuksilla. Kokeessa testataan kotitaloustason juomaveden käsittelyä ultraviolettivalon ja suodatuslaitteiden yhteiskäytöllä. Toissijainen tavoite on arvioida tiettyjen bakteerien, virusten ja alkueläinten aiheuttajien esiintyvyyttä ulostenäytteissä, jotka on kerätty iäkkäiltä henkilöiltä, ​​joilla on ruoansulatuskanavan oireita, jotka saattavat liittyä vedenkulutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa käydään kiivasta keskustelua siitä, missä määrin vesivälitteiset tartuntataudit voivat tarttua ihmisiin juomaveden kautta, joka täyttää liittovaltion patogeenien poistamisstandardit. Tämä keskustelu on vieläkin voimakkaampaa iäkkäiden immuunipuutteisten henkilöiden ja heidän terveydenhuollon tarjoajiensa keskuudessa pitkittyneiden sairausoireyhtymien (yleensä maha-suolikanavan) ja jopa kuoleman vuoksi, joita näillä henkilöillä saattaa esiintyä tartunnanaiheuttajien nauttimisen jälkeen. Huoli juomavedestä on lisännyt Payment et:n havainnot. al. Kanadassa, joka ehdotti, että noin 25 % "erittäin uskottavista" ruoansulatuskanavan sairauksista yhteisössä saattaa johtua juomavedestä.

Ruoansulatuskanavan sairaudet ja ripuli tunnustetaan merkittäväksi iäkkäiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden syyksi. Yksi tutkimus osoitti, että 51 % ripulin aiheuttamista kuolemista 9 vuoden aikana tapahtui yli 74-vuotiailla henkilöillä (Lew et al. 1991). Katsauksessa herkistä populaatioista Gerba et al. (1996) raportoivat tiettyjen enteropatogeenien tapausten kuolleisuusluvut 10-100 kertaa korkeampia tässä ryhmässä verrattuna yleiseen väestöön. Vaikka monet tartuntataudit ovat ongelmallisempia vanhuksilla immuunitoiminnan heikkenemisen ja jo olemassa olevan aliravitsemuksen ja nestehukan suuremman ilmaantuvuuden vuoksi, ei vieläkään tiedetä, mitkä ovat tärkeimmät tartuntatavat ja mitkä tartuntataudit ovat vastuussa.

Lisäksi ikääntyneiden maha-suolikanavan sairauksia koskevat tutkimukset ovat nyt tärkeitä, koska vanhusten väestö kasvaa ja kiinnostus rokotestrategioiden kehittämiseen on lisääntynyt. Tämä kehitys edellyttää selvempää ymmärrystä eri patogeenien suhteellisesta osuudesta ruoansulatuskanavan sairauksissa tässä populaatiossa. Vaikka monia maha-suolikanavan sairauksia aiheuttavia tekijöitä on aiemmin ollut vaikea tunnistaa luotettavasti, huippuluokan laboratoriotekniikka, mukaan lukien molekyylimenetelmät, tekee tällaisesta tutkimuksesta nyt mahdollista. Tunnistamme laboratoriotekniikoilla ruoansulatuskanavan sairauden spesifiset aiheuttajat interventio- ja lumeryhmässä ja arvioimme näiden patogeenien suhteellista esiintyvyyttä ruoansulatuskanavan sairauksien aiheuttajana.

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kolmoissokkoutettu, lumekontrolloitu interventiotutkimus iäkkäillä (eli yli 55-vuotiailla). Testattava toimenpide on kotitaloustason juomaveden käsittely ultraviolettivalon ja suodatuslaitteiden yhteiskäytöllä käyttöpisteen, työtasoyksikön muodossa. Hankekohde on Kalifornian Kalifornian Sonoman kaupunki ja eteläisen Sonoman piirikunnan lähialueet, joita palvelee myös Sonoma County Water Agency, jotka saavat juomavedensä Venäjän joen alla olevista pohjavesikerroksista. Satunnaistamisen ja interventioyksikön muodostavat yksittäiset kotitaloudet. Analyysiyksikkönä ovat yksittäiset osallistujat kotitalouksien sisällä kotitalouden sisäisellä klusterilla (eli kotitalouden sisäisellä korrelaatiolla) oikaistuna. Osallistujat, tutkimuksen tutkijat ja data-analyytikot sokeutuvat yksittäisten kotitalouksien määrittämiselle aktiiviseen tai lumelääkelaitteeseen lukuun ottamatta yhtä tutkimushenkilökunnan jäsentä, joka pitää satunnaiskoodit. Tämä sokeamaton henkilökunnan jäsen ei ole yhteydessä yhteenkään tutkimukseen osallistuneeseen, eikä hänellä ole pääsyä tutkimukseen osallistujia koskeviin tietoihin tutkimuksen aikana.

Ensisijaisena tavoitteena on määrittää ruoansulatuskanavan sairauksien ilmaantuvuus kotitalouksien ryhmässä, joka käyttää kodin juomavesilaitetta (yhdistelmäsuodatus/UV-valo) ja kotitalouksien ryhmässä, joka saa lumelääkettä, joka on inaktiivinen mutta ulkonäöltään identtinen. Näitä tietoja käytetään arvioitaessa ruoansulatuskanavan sairauksien taakkaa iäkkäällä väestöllä, joka johtuu sellaisen juomaveden kulutuksesta kotona, joka täyttää säännösten mukaiset, mutta ei saa lisähoitoa.

Toissijainen tavoite on arvioida tiettyjen bakteerien, virusten ja alkueläinten aiheuttajien esiintyvyyttä ulostenäytteissä, jotka on kerätty iäkkäiltä henkilöiltä, ​​joilla on maha-suolikanavan oireita. Tämä saattaa liittyä vedenkulutukseen. Oireettoman infektion määrittämiseksi testaamme myös ulostenäytteitä henkilöiltä, ​​jotka eivät ole sairaita. Lisäkysymyksiin näiden vesivälitteisten patogeenien seroprevalenssista ja niiden aiheuttamasta immuunivasteesta vastataan testaamalla seeruminäytteitä, jotka on otettu kaikilta osallistujilta tutkimuksen kriittisissä vaiheissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

810

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720
        • University of California Berkeley

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • 55 vuotta tai vanhempi
  • Sonoma County Water Agency toimittaa ensisijaisesti kotona käytettävän juomaveden ilman kodin suodatuslaitetta tai pullotettua vettä
  • kaikkien kotona asuvien henkilöiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus ja suostuttava vedenkäsittelylaitteen asentamiseen
  • ei tunnettuja immuunijärjestelmää heikentäviä tiloja (mukaan lukien HIV/AIDS, aktiivinen syöpä tai siirtopotilaat).

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on immuunivastetta heikentävä sairaus (mukaan lukien HIV/AIDS, aktiivinen syöpä tai elinsiirron vastaanottajat)
  • Sonoma Countyn vesiviraston tai Sonoma Countyn vesipiirin työntekijät ja perheenjäsenet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John M. Colford, M.D., Ph.D., School of Public Health, University of California at Berkeley

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. huhtikuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. joulukuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. joulukuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AG0002
  • 5R01AG016634-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kodin juomaveden käsittelylaite

3
Tilaa