ABT-510 联合化疗对非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的安全性和有效性

纳入标准

• 受试者至少年满 18 岁。
• 受试者具有组织学或细胞学记录的 IIIB 期胸腔积液或 IV 期非小细胞肺癌。 受试者必须患有可测量的疾病（RECIST 肿瘤反应标准）。
• 受试者尚未接受治疗 NSCLC 的一线疗法。
• 受试者不得怀孕或哺乳，所有受试者（男性和女性）在研究期间和完成治疗后最多两个月内必须使用研究者认为可接受的避孕方法。
• 受试者的东部肿瘤合作组 (ECOG) 成绩得分为 0-1。
• 受试者能够自我管理或有可以可靠地管理 SC 注射的护理人员。

• 受试者必须具有足够的骨髓、肾和肝功能，如下所示：

  • 骨髓：白细胞计数 (WBC) >= 3,000/mm3；血小板； >= 100,000/立方毫米；血红蛋白 >= 9.0 克/分升；
  • 肾功能：血清肌酐 <= 2.0 mg/dL；
  • 肝功能：胆红素 <= 1.5 mg/dL； AST 和 ALT <= 1.5 X 正常上限 (ULN)；除非存在肝转移，否则 AST 和 ALT <= 5.0 x ULN。
• 在任何研究特定程序之前，受试者自愿签署机构审查委员会 (IRB)/独立伦理委员会 (IEC) 批准的同意书并注明日期。

排除标准

• 受试者具有或目前表现出中枢神经系统（CNS）转移的病史。 需要在入组后 28 天内进行脑部 MRI 以确认不存在 CNS 转移。
• 受试者正在接受治疗性抗凝治疗。 允许使用低剂量抗凝剂进行导管预防； PT/PTT 必须在正常范围内。
• 受试者有过或目前表现出临床上显着的癌症相关出血事件（例如咯血）。 受试者最近有（从研究第 1 天起 4 周内）的病史或目前表现出其他有临床意义的出血事件。
• 受试者在研究药物给药前 4 周内接受过研究性治疗。
• 受试者表现出有临床意义的不受控制的情况的证据和/或被研究者认为无法耐受拟议的治疗或程序。
• 受试者在其他部位有先前或当前的恶性肿瘤，但以下情况除外： 充分治疗的子宫颈原位癌；皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌；先前的非肺部恶性肿瘤局限并通过手术切除，没有活动性恶性肿瘤的证据。